Talarruston arviointi potilailla, joilla on yksipuolinen traumaattinen transtibiaalinen amputaatio
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Talarruston, tibialis antetiorin ja gastrocnemius-lihasten arviointi potilailla, joilla on yksipuolinen traumaattinen transtibiaalinen amputaatio: kliininen ja sonografisesti kontrolloitu tutkimus
Suurentunut nivelrikon (OA) riski on aiemmin osoitettu potilailla, joilla on alaraajan amputaatio.
Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia amputoitujen potilaiden ehjän raajan polvinivelestä, ehjistä jalkateristä ja nilkasta tehtyjä tutkimuksia on erittäin vähän.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ehjän talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihaksen paksuusmittauksia traumaattisten toispuoleisten transtibiaalisten amputoitujen potilaiden mittauksiin terveiden henkilöiden ultraäänitutkimuksella.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ruston ja lihasten paksuusmittausten välistä suhdetta kliinisillä parametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistuu yhteensä 36 potilasta, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio ja 36 ikää ja painoindeksiä (BMI) vastaava mieskontrolli.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan 6 minuutin kävelyetäisyydellä (metreinä).
Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) -pistemäärää käytetään oireiden ja jalan ja nilkan toimintarajoitusten arvioimiseen.
Koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36).
Tutkittavien talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihaksen paksuusmittaukset tehdään tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 36 potilasta, joilla oli yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio ja 36 ikää ja BMI-vastaavia terveitä verrokkeja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joita on seurattu vähintään 3 kuukauden ajan toispuoleisen transtibiaalisen amputoinnin diagnoosilla
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet proteeseja vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen amputaatio
- Aiemmat traumat/leikkaukset alaraajoissa (muu kuin amputaatio)
- Reumaattiset sairaudet
- Ehjän raajan polven ja nilkan kontraktuura
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
36 18-65-vuotiasta potilasta, joita on seurattu vähintään 3 kuukautta yksipuolisen transtibiaalisen amputoinnin diagnoosilla ja jotka ovat käyttäneet proteeseja vähintään 3 kuukautta
|
Tutkittavien talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihaksen paksuusmittaukset tehdään tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä.
|
|
Kontrolliryhmä
36 ikää ja painoindeksiä (BMI) vastaavat terveet kontrollit
|
Tutkittavien talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihaksen paksuusmittaukset tehdään tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemiuslihaksen paksuuden mittaukset
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Talarruston, tibialis anteriorin ja gastrocnemius-lihaksen paksuusmittaukset tehdään ultraäänellä.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36).
Tämä sisältää 36 kysymystä, jotka liittyvät kahdeksaan eri ala-asteikkoon, fyysiseen toimintaan, kehon kipuun, roolirajoituksiin, fyysisistä terveydellisistä ongelmista, yleisistä terveyskäsityksistä, elinvoimasta, energiasta ja väsymyksestä, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta ja yleinen mielenterveys. kattaa henkisen ahdistuksen ja hyvinvoinnin.
Jokainen kahdeksasta ala-asteikosta pisteytetään välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioidaan 6 minuutin kävelyetäisyydellä (metreinä)
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) -pistemäärää käytetään oireiden ja jalan ja nilkan toimintarajoitusten arvioimiseen.
FAOS koostuu 42 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen eri potilaskohtaiseen ala-asteikkoon: kipu (yhdeksän kysymystä); oireet, kuten jäykkyys, turvotus ja liikerata (seitsemän kysymystä); päivittäiset toimet (17 kysymystä); kyky suorittaa urheilu- ja virkistystoimintaa (viisi kysymystä); ja jalkaan/nilkkaan liittyvä elämänlaatu (neljä kysymystä).
Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kokonais- ja osapisteet lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet.
Kokonaispisteet koodataan uudelleen asteikolla 0-100, jossa 100 ei edusta oireita tai rajoituksia.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .