HX008 Plus Irinotecan Versus Placebo Plus Irinotekaani toisen linjan hoitona pitkälle edenneessä mahasyövässä
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Taizhou Hanzhong biomedical co. LTD
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, vaiheen III kliininen tutkimus HX008:sta (rekombinantti humanisoitu anti-PD-1 monoklonaalinen vasta-aineinjektio) plus irinotekaani vs. lumelääke Plus irinotekaani toisen linjan hoitona pitkälle edenneessä mahasyövässä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan HX008-injektion tehoa ja turvallisuutta yhdessä irinotekaanin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä irinotekaaniin toisen linjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahalaukun tai ruokatorven risteyksen (GEJ) adenokarsinooma ja joilla on ollut kasvain etenemistä. platina- ja/tai fluropyrimidiinihoidon ensilinjan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
560
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Huang, MD
- Puhelinnumero: 010-87788113
- Sähköposti: huangjingwg@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifu He
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230601
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Zhao
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Huang, MD
- Sähköposti: huangjingwg@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu An
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baoshan Cao
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102206
- Rekrytointi
- Peking University Internationale Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqing Chen
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongbo Lin
-
-
Gansu
-
Wuwei, Gansu, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Gansu Wuwei Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongbo Lin
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Cancer Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 528403
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongshan People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shubin Wang
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518117
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunxia Du
-
-
Guangxi
-
Naning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihui Liu
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510080
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Ye
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengmian Li
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Li
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 071000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- The Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan Science&Technology University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 540003
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shundong Cang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410200
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Cancer South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianling Liu
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan Zeng
-
-
Inner Mongolia
-
Huhhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
- Rekrytointi
- The Affiliated People's Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenping Wen
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- Rekrytointi
- Changzhou Cancer hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Ling
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yang
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Jiangsu Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingjun Zhu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Cailian Wang
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226006
- Rekrytointi
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhixiang Zhuang
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
- Rekrytointi
- Xuzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Yuan
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- Yangzhou First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiandong Tong
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojun Xiang
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiye Wan
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng Liu
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Liu
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weibo Wang
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Ei vielä rekrytointia
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zan Shen
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxia Wang
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Enxiao Li
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinjun Liang
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenran Wang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Ei vielä rekrytointia
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Tang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650100
- Ei vielä rekrytointia
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Bi
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liqin Lu
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Zheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Medical School of Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiming Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta vanha, mies tai nainen.
- Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä ei-leikkauksellisesta tai metastaattisesta mahalaukun adenokarsinoomasta tai esophagogastrisesta liitoskohdasta (GEJ).
- Hänellä on ollut dokumentoitu objektiivinen röntgenkuvaus tai kliininen sairauden eteneminen platina- ja/tai fluoripyrimidiinihoitoa sisältävän ensilinjan hoidon aikana tai sen jälkeen.
- Halukas toimittamaan kudosta PD-L1-biomarkkerianalyysiin.
- Sen suorituskykytila on 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteissä.
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
- Elin toimii riittävästi.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaus 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista. Miesten ja naispuolisten osallistujien tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisymenetelmää kokeen aikana ja vuoden kuluttua viimeisestä testilääkkeiden annosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on okasolusyöpä tai erilaistumaton mahasyöpä.
- Diagnosoitu ylimääräinen pahanlaatuisuus 3 vuoden sisällä ennen satunnaistamista odotettaessa parantavasti hoidettua ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää, parantavasti in situ resektoitua kohdunkaulan syöpää tai ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää.
- Hänellä on ollut syövän vastainen monoklonaalinen vasta-aine 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta tai hän ei ole toipunut (≤ aste 1 tai lähtötilanteessa) yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkkeistä johtuvista haittavaikutuksista.
- Hän on saanut aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa 2 viikon aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta tai joka ei ole toipunut (≤ aste 1 tai lähtötilanteessa) haittavaikutuksista aiemmin annetun aineen vuoksi.
- Hän on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1- tai anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-aineilla.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on hallitsematon askites, keuhkopussin effuusio tai perikardiaalinen effuusio.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hän on saanut suuren leikkauksen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Hän on saanut systeemistä kortikosteroidihoitoa (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä koehoidon annosta.
- Sillä on epätäydellinen suolitukos, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto ja perforaatio.
- Hänellä on ollut ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaati steroideja tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume.
- Onko sinulla jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus.
- Hänellä on aktiivinen virusinfektio.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta.
- On osallistunut muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
- Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HX008 plus irinotekaani
Osallistujat saavat HX008 200 mg suonensisäisesti (IV) joka 3. viikko (Q3W) plus irinotekaani 160 mg/m², IV, Q2W.
|
200 mg annettuna IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
160 mg/m² annettuna suonensisäisenä infuusiona jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja irinotekaani
Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisesti (IV) 3 viikon välein (Q3W) sekä irinotekaania 160 mg/m², IV, Q2W.
|
160 mg/m² annettuna suonensisäisenä infuusiona jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Annetaan suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kaikissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa lopullisen analyysin aikaan, sensuroitiin viimeisen seurantapäivänä.
Käyttöjärjestelmä ilmoitetaan tässä kaikille kokeellisen ryhmän ja plasebovertailuryhmän osallistujille.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on PD-L1 CPS≥1
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa lopullisen analyysin aikaan, sensuroitiin viimeisen seurantapäivänä.
Käyttöjärjestelmä raportoidaan tässä kaikille kokeellisen ryhmän ja plasebovertailuryhmän osallistujille, joilla on PD-L1 CPS≥1.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) per vaste arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tutkijoiden arvioiman RECIST 1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) vastetta kohden kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1) tutkijoiden arvioimana.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR) vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
DCR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on CR tai PR tai stabiili sairaus (SD) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1) tutkijoiden arvioiden mukaan.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR- tai PR-vasteesta, vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) tutkijoiden arvioimana.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX008-III-GC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .