Geneettisten muunnelmien ja tulehduksen vaikutusten tutkiminen vitamiinilisähoidon tuloksiin epilepsiassa
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Geneettisten muunnelmien ja tulehduksen vaikutusten tutkiminen epilepsiapotilaiden vitamiinilisän yksilöllisissä hoitotuloksissa
Epilepsiapotilaiden hoito keskittyy kohtausten hallintaan, hoidon sivuvaikutusten välttämiseen ja elämänlaadun palauttamiseen.
Kuitenkin noin 30 % ihmisistä on epilepsialääkkeille (AED) vastustuskykyisiä epilepsiaa riittävien kahden AED-hoidon kokeiden jälkeen.
Geneettiset tekijät voivat myötävaikuttaa suureen yksilöiden väliseen vaihteluun AED-lääkkeiden vasteessa tai haittavaikutuksiin (kuten painonnousu ja muuttuneet lipidiprofiilit).
Lisäksi aiemmat havaintotutkimukset osoittivat, että vitamiinin, kuten B6-vitamiinin, puutos on yleinen epilepsiapotilailla, mikä johtuu epilepsiasta, AED-lääkkeiden käytöstä tai molemmista.
Siksi tutkijat pyrkivät (1) arvioimaan geneettisten muunnelmien vaikutusta AED:hen ja monivitamiinilisään epilepsiassa ja (2) muodostamaan farmakogenomiikan tietopohjan AED:n ja monivitamiinilisän kliinisestä tehokkuudesta epilepsiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Taiwan Biobankin geneettisten polymorfismien, epilepsian ja monivitamiinilisän välistä yhteyttä ja tutkivat edelleen mahdollisia vitamiinien signaalireittejä (erityisesti B6-, B9-, D-, E- ja Q-vitamiini) liittyviä geenejä. mukana epilepsiassa.
Nämä tulokset eivät ainoastaan luo AED-farmakogenomiikan alaa jatkotutkimuksia varten, vaan tarjoavat myös uusia mahdollisia hoitokohteita, jotka voivat liittyä epilepsian hoitoon.
Kliiniset tulokset osoittavat sairauden vaikeusasteen, ruumiinpainon, aineenvaihdunnan indeksit (eli lipidien paastotasot), HRQoL:n, ahdistuneisuus- ja masennuspisteet.
Kaikki tulosindikaattorit toistetaan mitattuna lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden monivitamiinilisän jälkeen.
Kaikille osallistujille arvioidaan genotyypit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Hua Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5683 886-2353535
- Sähköposti: huihua@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsian diagnostiset kriteerit
- Vastaanota epilepsialääkkeitä (AED)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on orgaaninen mielenterveyshäiriö, kehitysvammaisuus, dementia tai muu diagnosoitu neurologinen sairaus
- Sinulla on leikkaussairaus tai vakava fyysinen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsiakohteet
Monivitamiinilisän (B6, B9, D, E, Q10) saaminen 6 kuukauden kokeen ajan
|
B6-vitamiini: 100 mg/vrk B9-vitamiini: 5 mg/vrk D-vitamiini: 1000 IU/vrk E-vitamiini: 400 IU/vrk Co-Q10: 100 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohtausten määrä kuukaudessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-105-489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .