Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wariantów genetycznych i stanu zapalnego na wyniki leczenia suplementacji witaminami w padaczce

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Badanie wpływu wariantów genetycznych i stanu zapalnego na zindywidualizowane wyniki leczenia suplementacji witaminami u pacjenta z padaczką

Postępowanie z chorymi na padaczkę koncentruje się na kontrolowaniu napadów, unikaniu działań niepożądanych leczenia oraz przywracaniu jakości życia. Jednak około 30% ludzi ma padaczkę oporną na leki przeciwpadaczkowe (AED) po odpowiednich próbach leczenia dwoma LPP. Czynniki genetyczne mogą przyczyniać się do dużej zmienności międzyosobniczej odpowiedzi lub działań niepożądanych (takich jak przyrost masy ciała i zmienione profile lipidowe) na LPP. Co więcej, wcześniejsze badania obserwacyjne wykazały, że niedobór witamin, takich jak witamina B6, jest powszechny u pacjentów z padaczką z powodu samej padaczki, stosowania LPP lub obu tych czynników. Dlatego badacze dążą do (1) oceny wpływu wariantów genetycznych na LPP i suplementację multiwitaminową w padaczce oraz (2) ustanowienie bazy wiedzy farmakogenomicznej na temat LPP i suplementacji multiwitaminowej na skuteczność kliniczną u pacjentów z padaczką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu badacze ocenią związek między polimorfizmami genetycznymi, padaczką i suplementacją multiwitamin z Taiwan Biobank i będą dalej badać potencjalne geny związane ze szlakami sygnałowymi witamin (zwłaszcza witaminy B6, B9, D, E i Q) zaangażowany w epilepsję. Wyniki te nie tylko stworzą dziedzinę farmakogenomiki leków przeciwpadaczkowych do dalszych badań, ale także dostarczą nowych potencjalnych celów terapeutycznych, które mogą dotyczyć terapii padaczki. Wyniki kliniczne wskazują ciężkość choroby, masę ciała, wskaźniki metaboliczne (tj. poziomy lipidów na czczo), HRQoL, wyniki lęku i depresji. Wszystkie wskaźniki wyniku zostaną ponownie zmierzone na początku i po 1, 3 i 6 miesiącach suplementacji multiwitaminowej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie genotypów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne padaczki
  • Otrzymuj leki przeciwpadaczkowe (AED)

Kryteria wyłączenia:

  • Masz organiczne zaburzenie psychiczne, upośledzenie umysłowe, demencję lub inną zdiagnozowaną chorobę neurologiczną
  • Mieć stan chirurgiczny lub poważną chorobę fizyczną
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tematy epilepsji
Przyjmowanie suplementacji multiwitaminowej (B6, B9, D, E, Q10) na okres próbny 6 miesięcy
Suplement diety: Suplementacja multiwitaminowa
Witamina B6: 100 mg/dzień Witamina B9: 5 mg/dzień Witamina D: 1000 j.m./dzień Witamina E: 400 j.m./dzień Koenzym Q10: 100 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie napadu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba napadów padaczkowych na miesiąc
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-105-489

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja multiwitaminowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj