Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния генетических вариантов и воспаления на результаты лечения витаминами при эпилепсии

23 июля 2020 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Изучение влияния генетических вариантов и воспаления на индивидуальные результаты лечения витаминными добавками у пациентов с эпилепсией

Ведение пациентов с эпилепсией направлено на контроль приступов, предотвращение побочных эффектов лечения и восстановление качества жизни. Тем не менее, около 30% людей имеют резистентную эпилепсию к противоэпилептическим препаратам (ПЭП) после адекватных испытаний лечения двумя ПЭП. Генетические факторы могут способствовать высокой межиндивидуальной вариабельности ответа или побочных эффектов (таких как увеличение веса и изменение профиля липидов) на противоэпилептические препараты. Более того, предыдущие обсервационные исследования показали, что дефицит витаминов, таких как витамин B6, часто встречается у пациентов с эпилепсией из-за самой эпилепсии, использования противоэпилептических препаратов или того и другого. Таким образом, исследователи стремятся (1) оценить влияние генетических вариантов на противоэпилептические препараты и поливитаминные добавки при эпилепсии и (2) создать базу знаний по фармакогеномике противоэпилептических препаратов и поливитаминных добавок на клиническую эффективность у пациентов с эпилепсией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании исследователи оценят связь между генетическими полиморфизмами, эпилепсией и поливитаминными добавками из Тайваньского биобанка, а также изучат потенциальные гены, связанные с сигнальными путями витаминов (особенно витаминов B6, B9, D, E и Q). участвует в эпилепсии. Эти результаты не только создадут область фармакогеномики противоэпилептических препаратов для дальнейшего изучения, но также предоставят новые потенциальные мишени для лечения, которые могут быть связаны с терапией эпилепсии. Клинические результаты указывают на тяжесть заболевания, массу тела, метаболические показатели (т. е. уровни липидов натощак), качество жизни HRQoL, показатели тревоги и депрессии. Все показатели результатов будут повторно измерены на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев приема мультивитаминных добавок. У всех участников будут оцениваться генотипы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Контакт:
          • Hui Hua Chang, PhD
          • Номер телефона: 5683 886-2353535
          • Электронная почта: huihua@mail.ncku.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностические критерии эпилепсии
  • Получите противоэпилептические препараты (AEDs)

Критерий исключения:

  • Имеют органическое психическое расстройство, умственную отсталость, деменцию или другое диагностированное неврологическое заболевание.
  • Есть хирургическое заболевание или серьезное физическое заболевание
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты эпилепсии
Получение мультивитаминных добавок (B6, B9, D, E, Q10) в течение 6 месяцев пробного периода.
Диетическая добавка: Мультивитаминные добавки
Витамин B6: 100 мг/день Витамин B9: 5 мг/день Витамин D: 1000 МЕ/день Витамин E: 400 МЕ/день Co-Q10: 100 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть приступа
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество приступов судорог в месяц
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски (MMAS)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-105-489

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультивитаминные добавки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться