Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van genetische varianten en ontstekingen op vitaminesuppletie Behandelingsresultaten bij epilepsie

23 juli 2020 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoek naar de effecten van genetische varianten en ontstekingen op geïndividualiseerde behandelingsresultaten van vitaminesuppletie bij patiënten met epilepsie

De behandeling van patiënten met epilepsie is gericht op het beheersen van aanvallen, het vermijden van bijwerkingen van de behandeling en het herstellen van de kwaliteit van leven. Echter, ongeveer 30% van de mensen zijn anti-epileptica (AED's) weerstand epilepsie na de adequate proeven van twee AED's behandeling. Genetische factoren kunnen bijdragen aan de hoge interindividuele variabiliteit in respons of nadelige effecten (zoals gewichtstoename en veranderde lipidenprofielen) op anti-epileptica. Bovendien hebben eerdere observationele studies aangetoond dat een vitaminetekort, zoals vitamine B6, veel voorkomt bij patiënten met epilepsie als gevolg van de epilepsie zelf, het gebruik van AED's of beide. Daarom streven onderzoekers ernaar om (1) de impact van genetische varianten op AED en multivitaminesuppletie bij epilepsie te evalueren, en (2) de farmacogenomische kennisbasis van AED en multivitaminesuppletie op klinische effectiviteit bij patiënten met epilepsie vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie zullen onderzoekers de associatie evalueren tussen de genetische polymorfismen, epilepsie en multivitaminesuppletie van Taiwan Biobank en zullen ze potentiële genen die verband houden met vitaminesignaalroutes (vooral vitamine B6, B9, D, E en Q) verder onderzoeken. betrokken bij epilepsie. Deze resultaten zullen niet alleen het gebied van de farmacogenomica van AED's genereren voor verder onderzoek, maar ook nieuwe potentiële behandelingsdoelen opleveren die mogelijk een rol spelen bij epilepsietherapeutica. De klinische uitkomsten geven de ernst van de ziekte, het lichaamsgewicht, de metabolische indicatoren (d.w.z. de nuchtere niveaus van lipiden), HRQoL, angst- en depressiescores aan. Alle uitkomstindicatoren worden herhaald gemeten bij baseline en na 1, 3 en 6 maanden multivitaminesuppletie. Van alle deelnemers worden de genotypen beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Werving
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische criteria van epilepsie
  • Ontvang anti-epileptica (AED's)

Uitsluitingscriteria:

  • Een organische psychische stoornis, mentale retardatie, dementie of een andere gediagnosticeerde neurologische aandoening hebben
  • Een chirurgische aandoening of een ernstige lichamelijke ziekte hebben
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen van epilepsie
Suppletie met multivitaminen (B6, B9, D, E, Q10) ontvangen gedurende een proefperiode van 6 maanden
Voedingssupplement: Suppletie van multivitamines
Vitamine B6: 100 mg/dag Vitamine B9: 5 mg/dag Vitamine D: 1000 IE/dag Vitamine E: 400 IE/dag Co-Q10: 100 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de aanval
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal aanvalsaanvallen per maand
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatienaleving
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordelen met behulp van Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-105-489

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie van multivitamines

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren