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유전적 변이와 염증이 뇌전증에서 비타민 보충 치료 결과에 미치는 영향 탐색

2020년 7월 23일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

뇌전증 환자에서 비타민 보충의 개별화된 치료 결과에 대한 유전적 변이와 염증의 영향 탐색

간질 환자의 관리는 발작 조절, 치료 부작용 방지 및 삶의 질 회복에 중점을 둡니다. 그러나 약 30%의 사람들이 두 가지 AED 치료를 적절히 시도한 후 항간질약(AED) 내성 간질입니다. 유전적 요인은 AED에 대한 반응 또는 부작용(예: 체중 증가 및 변경된 지질 프로필)의 높은 개인간 변동성에 기여할 수 있습니다. 또한 이전의 관찰 연구에서는 간질 자체, AED 사용 또는 둘 다로 인해 간질 환자에게 비타민 B6와 같은 비타민 결핍이 흔하다고 밝혔습니다. 따라서 연구자들은 (1) 간질에서 AED 및 종합 비타민 보충에 대한 유전적 변이의 영향을 평가하고 (2) 간질 환자의 임상적 효과에 대한 AED 및 종합 비타민 보충의 약물유전체학 지식 기반을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서 조사관은 Taiwan Biobank의 유전적 다형성, 간질 및 종합 비타민 보충제 사이의 연관성을 평가하고 비타민 신호 경로(특히 비타민 B6, B9, D, E 및 Q)와 관련된 잠재적 유전자를 추가로 조사할 것입니다. 간질에 관여. 이러한 결과는 추가 연구를 위한 AED 약물유전체학 분야를 생성할 뿐만 아니라 간질 치료제에 포함될 수 있는 새로운 잠재적 치료 목표를 제공할 것입니다. 임상 결과는 질병 중증도, 체중, 대사 지수(즉, 공복 지질 수준), HRQoL, 불안 및 우울증 점수를 나타냅니다. 모든 결과 지표는 기준선과 1, 3, 6개월 종합 비타민 보충 후 반복 측정됩니다. 모든 참가자는 유전자형을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만
        • 모병
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간질의 진단 기준
  • 항경련제(AED) 받기

제외 기준:

  • 기질적 정신 장애, 정신 지체, 치매 또는 기타 신경계 질환 진단을 받은 자
  • 수술 상태 또는 주요 신체 질환이 있는 경우
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간질 과목
종합 비타민제(B6, B9, D, E, Q10) 6개월 체험 중
건강 보조 식품: 종합 비타민 보충
비타민 B6: 100 mg/일 비타민 B9: 5 mg/일 비타민 D: 1000 IU/일 비타민 E: 400 IU/일 Co-Q10: 100 mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작 심각도
기간: 6 개월
월간 발작 공격 횟수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약 준수
기간: 6 개월
MMAS(Morisky Medication Adherence Scale)를 사용한 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-ER-105-489

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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