Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av genetiska varianter och inflammation på vitamintillskottsbehandlingsresultat vid epilepsi

23 juli 2020 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Utforska effekterna av genetiska varianter och inflammation på individualiserade behandlingsresultat av vitamintillskott hos patienter med epilepsi

Hanteringen av patienter med epilepsi är inriktad på att kontrollera anfall, undvika behandlingsbiverkningar och återställa livskvalitet. Emellertid är cirka 30 % av människorna antiepileptika (AEDs) resistensepilepsi efter adekvata försök med två AED-behandlingar. Genetiska faktorer kan bidra till den höga interindividuella variationen i svar eller negativa effekter (såsom viktökning och förändrade lipidprofiler) på AED. Dessutom indikerade tidigare observationsstudier att vitaminbrist, såsom vitamin B6, är vanligt hos patienter med epilepsi på grund av själva epilepsi, användning av AED eller båda. Därför syftar utredarna till att (1) utvärdera effekten av genetiska varianter på AED och multivitamintillskott vid epilepsi, och (2) etablera den farmakogenomiska kunskapsbasen för AED och multivitamintillskott på klinisk effektivitet hos patienter med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien kommer utredarna att utvärdera sambandet mellan genetiska polymorfismer, epilepsi och multivitamintillskott från Taiwan Biobank och kommer att ytterligare undersöka potentiella gener relaterade till vitaminers signalvägar (särskilt vitamin B6, B9, D, E och Q) involverad i epilepsi. Dessa resultat kommer inte bara att generera området AEDs farmakogenomik för vidare studier, utan också ge nya potentiella behandlingsmål som kan involvera epilepsiterapi. De kliniska resultaten indikerar sjukdomens svårighetsgrad, kroppsvikt, metaboliska index (d.v.s. fastenivåerna av lipider), HRQoL, ångest och depressionspoäng. Alla resultatindikatorer kommer att upprepas mätt vid baslinjen och efter 1, 3 och 6 månaders multivitamintillskott. Alla deltagare kommer att bedömas genotyperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska kriterier för epilepsi
  • Får antiepileptika (AED)

Exklusions kriterier:

  • Har en organisk psykisk störning, utvecklingsstörning, demens eller annan diagnostiserad neurologisk sjukdom
  • Har ett kirurgiskt tillstånd eller en allvarlig fysisk sjukdom
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epilepsiämnen
Får multivitamintillskott (B6, B9, D, E, Q10) under 6 månaders prov
Kosttillskott: Multivitamintillskott
Vitamin B6:100 mg/dag Vitamin B9: 5 mg/dag Vitamin D: 1000 IE/dag Vitamin E: 400 IE/dag Co-Q10: 100 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av anfall
Tidsram: 6 månader
Antal anfallsattacker per månad
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 6 månader
Bedömning med Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

27 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-105-489

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multivitamintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera