Tcore-lämpömittarin mittaustarkkuuden validointi (T-CORE-PMCF)
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
UKSH:ssa tehdyn tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehon ydinlämpömittarin Tcore® mittaustarkkuutta.
Siksi määritetään mittausten poikkeama virtsarakon katetrilämpömittarin vertailumittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UKSH:ssa tehdyn tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehon ydinlämpömittarin Tcore® mittaustarkkuutta. Siksi määritetään mittausten poikkeama virtsarakon katetrilämpömittarin vertailumittauksiin.
Mukana olevat potilaat ovat UKSH:n teho-osastolla ja hereillä. Heillä on jo referenssilämpömittari katetrissa. Potilastutkimusaika on rajoitettu enintään 2 tuntiin, SAE:t kirjataan 24 tunnin ajan. Kahden lämpötila-anturin lämpötilaa verrataan kolmella aikapisteellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita Schleswig-Holsteinin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon lämpötila > 34 °C
- Allekirjoitettu suostumus
- Virtsarakon katetri lämpötila-anturilla
Poissulkemiskriteerit:
- Frontaalisen poskiontelon tulehdus tai vertailumittauksen mittauspiste (rakko)
- Liiman tai muiden käytettyjen materiaalien ihoärsytys
- lääkkeet, jotka vaikuttavat paikallisesti kehon lämpötilaan tai viitealueen lämpötilaan (barbituraatit, kilpirauhasvalmisteet, psykoosilääkkeet, uudet rokotteet, aspiriini, asetaminofeeni, ibuprofeeni tai vastaavat)
- Antipyreettien ottaminen viimeisen 120 minuutin aikana ennen mittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Lämpötilamittaukset referenssilämpömittarilla Tcore®
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tcore-PMCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .