Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av målenøyaktigheten til Tcore-termometeret (T-CORE-PMCF)

17. august 2023 oppdatert av: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Målet med studien utført ved UKSH er å undersøke målenøyaktigheten til kroppskjernetemperaturtermometeret Tcore®. Derfor bestemmes skjevheten til målingene til referansemålingene til blærekatetertermometeret.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien utført ved UKSH er å undersøke målenøyaktigheten til kroppskjernetemperaturtermometeret Tcore®. Derfor bestemmes skjevheten til målingene til referansemålingene til blærekatetertermometeret.

Pasienter inkludert er på intensivavdelingen på UKSH og våkne. De har allerede referansetermometeret i kateteret. Pasientundersøkelsestiden er begrenset til maksimalt 2 timer, SAEs vil bli registrert i 24 timer. Temperaturen til de to temperatursensorene vil bli sammenlignet på tre tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset Schleswig-Holstein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppstemperatur > 34 °C
  • Signert samtykke
  • Blærekateter med temperatursensor

Ekskluderingskriterier:

  • Betennelse i frontal sinus eller målepunktet for referansemålingen (blæren)
  • Hudirritasjon på limet eller andre materialer som brukes
  • medisiner som lokalt påvirker kroppstemperaturen eller temperaturen på referansekroppsstedet (barbiturater, skjoldbruskkjertelpreparater, antipsykotika, nye vaksiner, aspirin, acetaminophen, ibuprofen eller lignende)
  • Tar febernedsettende de siste 120 minuttene før måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: innen 24 timer
Temperaturmålinger med referansetermometer Tcore®
innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tcore-PMCF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere