Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Tcore-termometerets målenøjagtighed (T-CORE-PMCF)

17. august 2023 opdateret af: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Termometre in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Formålet med undersøgelsen udført på UKSH er at undersøge målenøjagtigheden af ​​kropskernetemperaturtermometeret Tcore®. Derfor bestemmes målingernes skævhed i forhold til blærekatetertermometerets referencemålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen udført på UKSH er at undersøge målenøjagtigheden af ​​kropskernetemperaturtermometeret Tcore®. Derfor bestemmes målingernes skævhed i forhold til blærekatetertermometerets referencemålinger.

De inkluderede patienter er på intensivafdelingen på UKSH og er vågne. De har allerede referencetermometeret i kateteret. Patientundersøgelsestiden er begrænset til maksimalt 2 timer, SAE'er vil blive registreret i 24 timer. Temperaturen på de to temperaturfølere vil blive sammenlignet på tre tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på intensivafdelingen på Universitetshospitalet Schleswig-Holstein

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropstemperatur > 34 °C
  • Underskrevet samtykke
  • Blærekateter med temperatursensor

Ekskluderingskriterier:

  • Betændelse i frontal sinus eller målepunktet for referencemålingen (blære)
  • Hudirritation af klæbemidlet eller andre anvendte materialer
  • medicin, der lokalt påvirker kropstemperaturen eller temperaturen på referencekropsstedet (barbiturater, skjoldbruskkirtelpræparater, antipsykotika, nye vacciner, aspirin, acetaminophen, ibuprofen eller lignende)
  • Tager antipyretika inden for de sidste 120 minutter før måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: inden for 24 timer
Temperaturmålinger med referencetermometer Tcore®
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tcore-PMCF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner