Проверка точности измерения термометра Tcore (T-CORE-PMCF)
17 августа 2023 г. обновлено: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Термометры в Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
Целью исследования, проведенного в УКШ, является изучение точности измерения термометра внутренней температуры тела Tcore®.
Поэтому определяется смещение измерений относительно эталонных измерений термометра катетера мочевого пузыря.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования, проведенного в УКШ, является изучение точности измерения термометра внутренней температуры тела Tcore®. Поэтому определяется смещение измерений относительно эталонных измерений термометра катетера мочевого пузыря.
Включенные пациенты находятся в отделении интенсивной терапии УКШ и не спят. У них уже есть эталонный термометр в катетере. Время исследования пациента ограничено максимум 2 часами, СНЯ будут регистрироваться в течение 24 часов. Температура двух датчиков температуры будет сравниваться в трех временных точках.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lübeck, Германия, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в отделении интенсивной терапии университетской клиники Шлезвиг-Гольштейн
Описание
Критерии включения:
- Температура тела > 34 °C
- Подписанное согласие
- Катетер мочевого пузыря с датчиком температуры
Критерий исключения:
- Воспаление лобной пазухи или точки измерения референтного измерения (мочевого пузыря)
- Раздражение кожи на клей или другие используемые материалы
- лекарства, которые локально влияют на температуру тела или температуру контрольного участка тела (барбитураты, препараты щитовидной железы, нейролептики, новые вакцины, аспирин, ацетаминофен, ибупрофен и т. п.)
- Прием жаропонижающих за последние 120 минут до измерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Измерение температуры эталонным термометром Tcore®
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tcore-PMCF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .