Validation de la précision de mesure du thermomètre Tcore (T-CORE-PMCF)
17 août 2023 mis à jour par: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
L'objectif de l'étude menée à l'UKSH est d'étudier la précision de mesure du thermomètre de température corporelle Tcore®.
Par conséquent, le biais des mesures par rapport aux mesures de référence du thermomètre de cathéter vésical est déterminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude menée à l'UKSH est d'étudier la précision de mesure du thermomètre de température corporelle Tcore®. Par conséquent, le biais des mesures par rapport aux mesures de référence du thermomètre de cathéter vésical est déterminé.
Les patients inclus sont aux soins intensifs de l'UKSH et éveillés. Ils ont déjà le thermomètre de référence dans le cathéter. Le temps d'investigation du patient est limité à 2 heures maximum, les EIG seront enregistrés pendant 24 heures. La température des deux capteurs de température sera comparée sur trois points temporels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lübeck, Allemagne, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire du Schleswig-Holstein
La description
Critère d'intégration:
- Température corporelle > 34 °C
- Consentement signé
- Cathéter vésical avec capteur de température
Critère d'exclusion:
- Inflammation du sinus frontal ou du point de mesure de la mesure de référence (vessie)
- Irritation de la peau par l'adhésif ou d'autres matériaux utilisés
- médicaments qui affectent localement la température corporelle ou la température du site corporel de référence (barbituriques, préparations thyroïdiennes, antipsychotiques, nouveaux vaccins, aspirine, acétaminophène, ibuprofène ou similaire)
- Prise d'antipyrétiques dans les 120 dernières minutes avant la mesure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température
Délai: Dans les 24 heures
|
Mesures de température avec le thermomètre de référence Tcore®
|
Dans les 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tcore-PMCF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .