Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dokładności pomiaru termometru Tcore (T-CORE-PMCF)

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-inwazyjne Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Celem badań przeprowadzonych w UKSH jest zbadanie dokładności pomiaru termometru do pomiaru temperatury głębokiej ciała Tcore®. W związku z tym określa się odchylenie pomiarów w stosunku do pomiarów odniesienia termometru cewnika pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań przeprowadzonych w UKSH jest zbadanie dokładności pomiaru termometru do pomiaru temperatury głębokiej ciała Tcore®. W związku z tym określa się odchylenie pomiarów w stosunku do pomiarów odniesienia termometru cewnika pęcherza moczowego.

Zakwalifikowani pacjenci przebywają na OIOM-ie UKSH i są przytomni. Mają już termometr wzorcowy w cewniku. Czas badania pacjenta jest ograniczony do maksymalnie 2 godzin, SAE będą rejestrowane przez 24 godziny. Temperatura dwóch czujników temperatury zostanie porównana w trzech punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego w Szlezwiku-Holsztynie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temperatura ciała > 34°C
  • Podpisana zgoda
  • Cewnik pęcherza moczowego z czujnikiem temperatury

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie zatoki czołowej lub punktu pomiarowego pomiaru referencyjnego (pęcherza moczowego)
  • Podrażnienie skóry kleju lub innych użytych materiałów
  • leki, które miejscowo wpływają na temperaturę ciała lub temperaturę ciała referencyjnego (barbiturany, preparaty tarczycy, leki przeciwpsychotyczne, nowe szczepionki, aspiryna, acetaminofen, ibuprofen lub podobne)
  • Przyjmowanie leków przeciwgorączkowych w ciągu ostatnich 120 minut przed pomiarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Pomiary temperatury za pomocą termometru wzorcowego Tcore®
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tcore-PMCF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj