Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av mätnoggrannheten för Tcore-termometern (T-CORE-PMCF)

17 augusti 2023 uppdaterad av: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Termometrar i Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Syftet med studien som genomfördes vid UKSH är att undersöka mätnoggrannheten hos kroppstemperaturtermometern Tcore®. Därför bestäms förspänningen av mätningarna till referensmåtten för blåskatetertermometern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien som genomfördes vid UKSH är att undersöka mätnoggrannheten hos kroppstemperaturtermometern Tcore®. Därför bestäms förspänningen av mätningarna till referensmåtten för blåskatetertermometern.

Patienter som ingår är på ICU på UKSH och vakna. De har redan referenstermometern i katetern. Patientutredningstiden är begränsad till högst 2 timmar, SAE kommer att registreras i 24 timmar. Temperaturen på de två temperatursensorerna kommer att jämföras på tre tidpunkter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Schleswig-Holstein

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppstemperatur > 34 °C
  • Undertecknat samtycke
  • Blåskateter med temperatursensor

Exklusions kriterier:

  • Inflammation i frontal sinus eller mätpunkten för referensmätningen (blåsan)
  • Hudirritation på limmet eller andra material som används
  • läkemedel som lokalt påverkar kroppstemperaturen eller temperaturen på referenskroppen (barbiturater, sköldkörtelpreparat, antipsykotika, nya vacciner, acetylsalicylsyra, paracetamol, ibuprofen eller liknande)
  • Tar febernedsättande medel under de sista 120 minuterna före mätning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: inom 24 timmar
Temperaturmätningar med referenstermometer Tcore®
inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tcore-PMCF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temperaturförändring, kropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera