Convalida dell'accuratezza della misurazione del termometro Tcore (T-CORE-PMCF)
17 agosto 2023 aggiornato da: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
Lo scopo dello studio condotto presso l'UKSH è quello di indagare l'accuratezza della misurazione del termometro per la temperatura interna del corpo Tcore®.
Pertanto, viene determinato lo scostamento delle misurazioni rispetto alle misurazioni di riferimento del termometro del catetere vescicale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio condotto presso l'UKSH è quello di indagare l'accuratezza della misurazione del termometro per la temperatura interna del corpo Tcore®. Pertanto, viene determinato lo scostamento delle misurazioni rispetto alle misurazioni di riferimento del termometro del catetere vescicale.
I pazienti inclusi sono in terapia intensiva dell'UKSH e svegli. Hanno già il termometro di riferimento nel catetere. Il tempo di indagine del paziente è limitato a un massimo di 2 ore, gli SAE verranno registrati per 24 ore. La temperatura dei due sensori di temperatura verrà confrontata su tre punti temporali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lübeck, Germania, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti in terapia intensiva dell'ospedale universitario Schleswig-Holstein
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Temperatura corporea > 34 °C
- Consenso firmato
- Catetere vescicale con sensore di temperatura
Criteri di esclusione:
- Infiammazione del seno frontale o del punto di misurazione della misurazione di riferimento (vescica)
- Irritazione della pelle per l'adesivo o altri materiali utilizzati
- farmaci che influenzano localmente la temperatura corporea o la temperatura del sito corporeo di riferimento (barbiturici, preparati tiroidei, antipsicotici, nuovi vaccini, aspirina, paracetamolo, ibuprofene o simili)
- Assunzione di antipiretici negli ultimi 120 minuti prima della misurazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
Misure di temperatura con termometro di riferimento Tcore®
|
entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tcore-PMCF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tcore
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