Validación de la Precisión de Medición del Termómetro Tcore (T-CORE-PMCF)
17 de agosto de 2023 actualizado por: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Termómetros en Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
El objetivo del estudio realizado en la UKSH es investigar la precisión de medición del termómetro de temperatura central corporal Tcore®.
Por lo tanto, se determina el sesgo de las mediciones con respecto a las mediciones de referencia del termómetro del catéter vesical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio realizado en la UKSH es investigar la precisión de medición del termómetro de temperatura central corporal Tcore®. Por lo tanto, se determina el sesgo de las mediciones con respecto a las mediciones de referencia del termómetro del catéter vesical.
Los pacientes incluidos se encuentran en la UCI de la UKSH y despiertos. Ya tienen el termómetro de referencia en el catéter. El tiempo de investigación del paciente está limitado a un máximo de 2 horas, los SAE se registrarán durante 24 horas. La temperatura de los dos sensores de temperatura se comparará en tres puntos de tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lübeck, Alemania, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes en la UCI del Hospital Universitario Schleswig-Holstein
Descripción
Criterios de inclusión:
- Temperatura corporal > 34 °C
- consentimiento firmado
- Catéter vesical con sensor de temperatura
Criterio de exclusión:
- Inflamación del seno frontal o del punto de medición de la medición de referencia (vejiga)
- Irritación de la piel por el adhesivo u otros materiales utilizados.
- Medicamentos que afectan localmente la temperatura corporal o la temperatura del sitio corporal de referencia (barbitúricos, preparados para la tiroides, antipsicóticos, nuevas vacunas, aspirina, paracetamol, ibuprofeno o similares)
- Tomar antipiréticos en los últimos 120 minutos antes de la medición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
Mediciones de temperatura con termómetro de referencia Tcore®
|
en 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tcore-PMCF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cambio de temperatura, cuerpo
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos