Validação da Precisão da Medição do Termômetro Tcore (T-CORE-PMCF)
17 de agosto de 2023 atualizado por: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten
O objetivo do estudo realizado no UKSH é investigar a precisão de medição do termômetro de temperatura corporal Tcore®.
Portanto, a tendência das medições para as medições de referência do termômetro do cateter vesical é determinada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo realizado no UKSH é investigar a precisão de medição do termômetro de temperatura corporal Tcore®. Portanto, a tendência das medições para as medições de referência do termômetro do cateter vesical é determinada.
Os pacientes incluídos estão na UTI do UKSH e acordados. Eles já têm o termômetro de referência no cateter. O tempo de investigação do paciente é limitado a no máximo 2 horas, os SAEs serão registrados por 24 horas. A temperatura dos dois sensores de temperatura será comparada em três pontos no tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes na UTI do Hospital Universitário Schleswig-Holstein
Descrição
Critério de inclusão:
- Temperatura corporal > 34 °C
- Consentimento assinado
- Cateter vesical com sensor de temperatura
Critério de exclusão:
- Inflamação do seio frontal ou do ponto de medição da medição de referência (bexiga)
- Irritação da pele ao adesivo ou outros materiais usados
- medicamentos que afetam localmente a temperatura corporal ou a temperatura do local do corpo de referência (barbitúricos, preparações para tireoide, antipsicóticos, novas vacinas, aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno ou similares)
- Tomando antipiréticos nos últimos 120 minutos antes da medição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Prazo: dentro de 24 horas
|
Medições de temperatura com termômetro de referência Tcore®
|
dentro de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tcore-PMCF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .