Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tcore hőmérő mérési pontosságának érvényesítése (T-CORE-PMCF)

2023. augusztus 17. frissítette: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Az UKSH-ban végzett vizsgálat célja a Tcore® testmaghőmérő mérési pontosságának vizsgálata. Ezért meghatározzuk a mérések torzítását a hólyagkatéteres hőmérő referenciaméréseihez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UKSH-ban végzett vizsgálat célja a Tcore® testmaghőmérő mérési pontosságának vizsgálata. Ezért meghatározzuk a mérések torzítását a hólyagkatéteres hőmérő referenciaméréseihez képest.

A bevont betegek az UKSH intenzív osztályán vannak, és ébren vannak. A referencia hőmérő már a katéterben van. A betegvizsgálati idő maximum 2 órára korlátozódik, a SAE-ket 24 órán keresztül rögzítik. A két hőmérséklet-érzékelő hőmérsékletét három időpontban hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Lübeck, Németország, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek a Schleswig-Holstein Egyetemi Kórház intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testhőmérséklet > 34 °C
  • Aláírt beleegyezés
  • Hólyagkatéter hőmérséklet-érzékelővel

Kizárási kritériumok:

  • A frontális sinus vagy a referenciamérés mérési pontjának gyulladása (hólyag)
  • Bőrirritáció a ragasztóra vagy más felhasznált anyagokra
  • olyan gyógyszerek, amelyek lokálisan befolyásolják a testhőmérsékletet vagy a referencia testhőmérsékletet (barbiturátok, pajzsmirigykészítmények, antipszichotikumok, új vakcinák, aszpirin, acetaminofen, ibuprofén vagy hasonlók)
  • Lázcsillapító szedése a mérés előtti utolsó 120 percben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: 24 órán belül
Hőmérsékletmérés Tcore® referencia hőmérővel
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tcore-PMCF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőmérséklet változás, test

Klinikai vizsgálatok a Tcore

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel