Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace přesnosti měření teploměru Tcore (T-CORE-PMCF)

17. srpna 2023 aktualizováno: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Validierung Der Messgenauigkeit Des Tcore Thermometers in Der Anwendung Nicht-invasiver Temperaturmessung gegenüber herkömmlicher Invasiver Messung Auf Der Intensivstation Bei Wachen Patienten

Cílem studie provedené na UKSH je prozkoumat přesnost měření teploty tělesného jádra Tcore®. Proto je stanovena odchylka měření k referenčním měřením teploměru měchýřového katetru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie provedené na UKSH je prozkoumat přesnost měření teploty tělesného jádra Tcore®. Proto je stanovena odchylka měření k referenčním měřením teploměru měchýřového katetru.

Zařazení pacienti jsou na JIP UKSH a jsou vzhůru. Referenční teploměr už mají v katétru. Doba vyšetření pacienta je omezena na maximálně 2 hodiny, SAE budou zaznamenávány po dobu 24 hodin. Teplota dvou teplotních senzorů bude porovnána ve třech časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Lübeck, Německo, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů na JIP Fakultní nemocnice Schleswig-Holstein

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesná teplota > 34 °C
  • Podepsaný souhlas
  • Katetr močového měchýře s teplotním senzorem

Kritéria vyloučení:

  • Zánět čelního sinu nebo měřicího bodu referenčního měření (močového měchýře)
  • Podráždění kůže lepidlem nebo jinými použitými materiály
  • léky, které lokálně ovlivňují tělesnou teplotu nebo teplotu referenčního místa těla (barbituráty, přípravky na štítnou žlázu, antipsychotika, nové vakcíny, aspirin, acetaminofen, ibuprofen apod.)
  • Užívání antipyretik v posledních 120 minutách před měřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: během 24 hodin
Měření teploty referenčním teploměrem Tcore®
během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Graf, Dr., University Schleswig-Holstein Lübeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tcore-PMCF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit