Ei-invasiivinen hemoglobiinin toistettavuus ja uusittavuus verenluovutusasetuksissa
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Noninvasiivisen hemoglobiinipisteen toistettavuus ja toistettavuus verenluovutusasetuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on raportoida SpHb-mittausten toistettavuudesta ja toistettavuudesta Rad-67-laitteista ja DCI Mini -sensoreista, joita käytetään mahdollisten verenluovuttajien seulomiseen luovutuskeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- Blood Bank - Site 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Paino vähintään 110 kiloa
- Koehenkilöt, joiden on tarkoitus tutkia kelpoisuus verenluovutukseen
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suunnitellun levityskohteen ihopoikkeavuuksia, jotka voivat häiritä anturin käyttöä käyttöohjeiden (DFU) tai paikan läpivalaistuksen mukaan, kuten palovammoja, arpikudosta, infektioita, poikkeavuuksia jne.
- Kohteet, jotka eivät halua poistaa kynsilakkaa tai akryylikynsiä
- Potilaat, joilla on verisyöpä, kuten leukemia
- Potilaat, joilla on hemoglobiinihäiriöitä, kuten sirppisoluanemiaa ja talassemiaa, tai joilla on tunnettuja infektiosairauksia, kuten HIV/AIDS, kuppa, hepatiitti jne.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa raskaana ilmoittautumishetkellä
- Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut kohteet
- Koehenkilöt eivät todennäköisesti pysty pidättymään liiallisesta liikkeestä tiedonkeruun aikana. Liiallinen liike sisältää asennon muutokset, käsieleiden tekeminen, tahattomat lihasliikkeet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiaineet
Kaikki koehenkilöt ovat mukana ja saavat Rad-67-pulssioksimetrin ja DCI Mini -sensorin hemoglobiinin mittausta varten.
|
Noninvasiivinen pulssioksimetri, joka mittaa hemoglobiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rad-67:n variaatiokerroin
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia per aihe
|
Variaatiokerroin lasketaan käyttämällä Toistettavuus- ja Toistettavuusvarianssia.
|
Noin 90 minuuttia per aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDBB0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .