- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04500093
Aiheuttaako kapselektomia, joka suoritetaan lonkkanivelleikkauksessa suoralla etureunalla, polven pidennyksen voiman menetystä?
lauantai 1. elokuuta 2020 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Lonkkanivelleikkaus (THA) on onnistunut lievittämään kipua ja palauttamaan toimintakykyä potilailla, joilla on pitkälle edennyt lonkkaniveltulehdus.
Lisääntynyt keskittyminen aikaisempaan toipumiseen ja vähentynyt postoperatiivinen kipu on parantanut yleistä tyytyväisyyttä.
Objektiivisten tutkimusten kliinisten tulosten ja potilastyytyväisyyden välillä on kuitenkin edelleen ero.
Suoran etummaisen lähestymisen lonkkanivelleikkauksella on alhainen sijoiltaanmeno, sieppaajan voiman palautuminen, kiihtyvyys ja kosmeettisia etuja.
Tässä menetelmässä kapsulotomiaa korjauksella tai kapselektomiaa sovelletaan kirurgien mieltymyksiin.
Siksi tämä voi aiheuttaa sekä lonkan taivutusvoiman heikkenemistä että polven venytysvoiman heikkenemistä.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on paljastaa, kuinka paljon lihasten menetystä aiheutui vertaamalla molempia menetelmiä ehjään puoleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkaistut tiedot biomekaanisen suorituskyvyn arvioinnista THR:n jälkeen ovat harvassa.
Suurin osa tutkimuksista, jotka arvioivat THR:n jälkeistä lonkan toimintaa robottidynamometrian avulla, ovat keskittyneet kirurgisten tulosten ja proteesien valintaan.
Nämä tutkimukset antavat käsityksen iäkkäiden aikuisten voimavajeista THR:n jälkeen.
Tiedot eivät kuitenkaan ole johdonmukaisia, minkä vuoksi on vaikea arvioida alijäämän luonnetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ensisijainen THA
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen THA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapsulotomia korjauksella
Korjaus kapsulotomian jälkeen suorassa etuosan lonkan artroplastiassa
|
Kapsulotomia korjauksella
|
|
Active Comparator: Kapsuloektomia
Kapsuloektomia suorassa etuosan lonkkanivelleikkauksessa
|
Kapsuloektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas heikkous
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Newton
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24959901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .