- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04500093
A Capsulectomia, Realizada na Artroplastia Total do Quadril com Abordagem Anterior Direta, Causa Perda da Força de Extensão do Joelho?
1 de agosto de 2020 atualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
A artroplastia total do quadril (ATQ) tem sido bem-sucedida no alívio da dor e na restauração da função em pacientes com artrite avançada da articulação do quadril.
O aumento do foco na recuperação precoce e a diminuição da dor pós-operatória melhoraram a satisfação geral.
No entanto, ainda existe uma lacuna entre os escores clínicos em pesquisas objetivas e a satisfação do paciente.
A artroplastia total do quadril por abordagem anterior direta apresenta baixa taxa de deslocamento, restauração da força dos abdutores, aceleração e vantagens estéticas.
Nesse método, a capsulotomia com reparo ou a capsulectomia é aplicada conforme a preferência dos cirurgiões.
Portanto, isso pode causar uma diminuição na força de flexão do quadril e uma perda na força de extensão do joelho.
Nosso objetivo neste estudo é revelar quanta perda muscular foi causada comparando os dois métodos com o lado intacto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados publicados avaliando o desempenho biomecânico após THR são escassos.
A maioria dos estudos que avaliam a função do quadril pós-THR usando dinamometria robótica se concentra na avaliação dos resultados cirúrgicos e na seleção da prótese.
Esses estudos fornecem informações sobre os déficits de força de adultos mais velhos após THR.
No entanto, os dados não são consistentes, dificultando a avaliação da natureza do déficit.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as ATQ primárias
Critério de exclusão:
- ATQ secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Capsulotomia com reparo
Correção após capsulotomia em artroplastia anterior direta do quadril
|
Capsulotomia com reparo
|
|
Comparador Ativo: Capsulectomia
Capsulectomia na artroplastia anterior direta do quadril
|
Capsulectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fraqueza muscular
Prazo: 1 ano
|
Newton
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 1 ano
|
Pontuação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24959901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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