Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroorzaakt capsulectomie, uitgevoerd bij totale heupartroplastiek met een directe anterieure benadering, krachtverlies van de knie-extensie?

1 augustus 2020 bijgewerkt door: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Totale heupartroplastiek (THA) is succesvol geweest in het verlichten van pijn en het herstellen van de functie bij patiënten met gevorderde artritis van het heupgewricht. Meer aandacht voor eerder herstel en minder postoperatieve pijn hebben de algehele tevredenheid verbeterd. Er is echter nog steeds een kloof tussen de klinische scores in objectieve enquêtes en de patiënttevredenheid. Een directe anterieure benadering van een totale heupartroplastiek heeft een lage dislocatiesnelheid, herstel van de abductorsterkte, versnelling en cosmetische voordelen. Bij deze methode wordt capsulotomie met herstel of capsulectomie toegepast als de voorkeur van chirurgen. Daarom kan dit zowel een afname van de heupflexiekracht als een verlies van knie-extensiekracht veroorzaken. Ons doel in deze studie is om te onthullen hoeveel spierverlies werd veroorzaakt door beide methoden te vergelijken met de intacte zijde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gepubliceerde gegevens die de biomechanische prestaties na THR beoordelen, zijn schaars. De meeste onderzoeken die de post-THR-heupfunctie beoordelen met behulp van robotdynamometrie, waren gericht op het evalueren van chirurgische resultaten en prothetische selectie. Deze studies geven inzicht in de krachtstekorten van ouderen na THR. De gegevens zijn echter niet consistent, waardoor het moeilijk is om de aard van het tekort te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle primaire THA

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire THA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Capsulotomie met reparatie
Herstel na capsulotomie bij directe anterieure heupartroplastiek
Procedure: Capsulotomie met reparatie
Capsulotomie met reparatie
Actieve vergelijker: Capsuloectomie
Capsuloectomie bij directe anterieure heupartroplastiek
Procedure: Capsuloectomie
Capsuloectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier zwakte
Tijdsspanne: 1 jaar
Newton
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Scoren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24959901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren