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- Essai clinique NCT04500093
La capsulectomie, pratiquée dans le cadre d'une arthroplastie totale de la hanche avec une approche antérieure directe, entraîne-t-elle une perte de force d'extension du genou ?
1 août 2020 mis à jour par: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) a réussi à soulager la douleur et à restaurer la fonction chez les patients atteints d'arthrite avancée de l'articulation de la hanche.
L'accent accru sur la récupération précoce et la diminution de la douleur postopératoire a amélioré la satisfaction globale.
Cependant, il existe toujours un écart entre les scores cliniques des enquêtes objectives et la satisfaction des patients.
L'arthroplastie totale de hanche par approche antérieure directe a un faible taux de luxation, une restauration de la force des abducteurs, une accélération et des avantages esthétiques.
Dans cette méthode, la capsulotomie avec réparation ou capsulectomie est appliquée selon les préférences des chirurgiens.
Par conséquent, cela peut entraîner à la fois une diminution de la force de flexion de la hanche et une perte de force d'extension du genou.
Notre objectif dans cette étude est de révéler combien de perte musculaire a été causée en comparant les deux méthodes avec le côté intact.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données publiées évaluant les performances biomécaniques après PTH sont rares.
La majorité des études évaluant la fonction de la hanche post-PTH à l'aide de la dynamométrie robotique se sont concentrées sur l'évaluation des résultats chirurgicaux et la sélection prothétique.
Ces études donnent un aperçu des déficits de force des personnes âgées après PTH.
Cependant, les données ne sont pas cohérentes, ce qui rend difficile l'évaluation de la nature du déficit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les PTH primaires
Critère d'exclusion:
- PTH secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Capsulotomie avec réparation
Réparation après capsulotomie en arthroplastie antérieure directe de hanche
|
Capsulotomie avec réparation
|
Comparateur actif: Capsuloectomie
Capsuloectomie en arthroplastie antérieure directe de hanche
|
Capsuloectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faiblesse musculaire
Délai: 1 an
|
Newton
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de la hanche de Harris
Délai: 1 an
|
Score
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24959901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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