Orsakar kapsulektomi, utförd vid total höftprotesplastik med en direkt anterior inriktning, styrka i knäförlängning?
1 augusti 2020 uppdaterad av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Total höftprotes (THA) har varit framgångsrik för att lindra smärta och återställa funktionen hos patienter med avancerad artrit i höftleden.
Ökat fokus på tidigare återhämtning och minskad postoperativ smärta har förbättrat den totala tillfredsställelsen.
Det finns dock fortfarande ett gap mellan de kliniska poängen i objektiva undersökningar och patientnöjdheten.
Total höftprotesplastik med direkt anterior inriktning har låg dislokationshastighet, återställande av abduktorstyrka, acceleration och kosmetiska fördelar.
I denna metod tillämpas kapsulotomi med reparation eller kapsulektomi som kirurgers preferenser.
Därför kan detta orsaka både en minskning av höftböjningsstyrkan och en förlust av knäförlängningsstyrkan.
Vårt mål i denna studie är att avslöja hur mycket muskelförlust som orsakades genom att jämföra båda metoderna med den intakta sidan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Publicerade data som bedömer biomekanisk prestanda efter THR är sparsamma.
Majoriteten av studier som bedömer post-THR höftfunktion med hjälp av robotdynamometri har fokuserat på att utvärdera kirurgiska resultat och protesval.
Dessa studier ger insikt om styrka brister hos äldre vuxna efter THR.
Uppgifterna är dock inte konsekventa, vilket gör det svårt att bedöma underskottets karaktär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla primära THA
Exklusions kriterier:
- Sekundär THA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kapsulotomi med reparation
Reparation efter kapsulotomi vid direkt främre höftprotesplastik
|
Kapsulotomi med reparation
|
|
Aktiv komparator: Kapsuloektomi
Kapsuloektomi vid direkt främre höftprotesplastik
|
Kapsuloektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsvaghet
Tidsram: 1 år
|
Newton
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsram: 1 år
|
Göra
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24959901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .