- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500093
La capsulectomia, eseguita nell'artroplastica totale dell'anca con un approccio anteriore diretto, causa la perdita di forza dell'estensione del ginocchio?
1 agosto 2020 aggiornato da: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
L'artroplastica totale dell'anca (THA) ha avuto successo nell'alleviare il dolore e ripristinare la funzione nei pazienti con artrite avanzata dell'articolazione dell'anca.
La maggiore attenzione al recupero precoce e la diminuzione del dolore postoperatorio hanno migliorato la soddisfazione generale.
Tuttavia, c'è ancora un divario tra i punteggi clinici nelle indagini oggettive e la soddisfazione del paziente.
L'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore diretto ha un basso tasso di lussazione, ripristino della forza dell'abduttore, accelerazione e vantaggi estetici.
In questo metodo, la capsulotomia con riparazione o capsulectomia viene applicata come preferenze dei chirurghi.
Pertanto, ciò può causare sia una diminuzione della forza di flessione dell'anca sia una perdita della forza di estensione del ginocchio.
Il nostro obiettivo in questo studio è rivelare quanta perdita muscolare è stata causata confrontando entrambi i metodi con il lato intatto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati pubblicati che valutano le prestazioni biomeccaniche dopo THR sono scarsi.
La maggior parte degli studi che valutano la funzione dell'anca post-THR utilizzando la dinamometria robotica si sono concentrati sulla valutazione dei risultati chirurgici e sulla selezione protesica.
Questi studi forniscono informazioni sui deficit di forza degli anziani dopo THR.
Tuttavia, i dati non sono coerenti, il che rende difficile valutare la natura del disavanzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti THA primari
Criteri di esclusione:
- PTA secondaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Capsulotomia con riparazione
Riparazione dopo capsulotomia nell'artroplastica anteriore diretta dell'anca
|
Capsulotomia con riparazione
|
|
Comparatore attivo: Capsuloectomia
Capsuloectomia nell'artroplastica anteriore diretta dell'anca
|
Capsuloectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Debolezza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Newton
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punto
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24959901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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