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La capsulectomia, eseguita nell'artroplastica totale dell'anca con un approccio anteriore diretto, causa la perdita di forza dell'estensione del ginocchio?

1 agosto 2020 aggiornato da: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
L'artroplastica totale dell'anca (THA) ha avuto successo nell'alleviare il dolore e ripristinare la funzione nei pazienti con artrite avanzata dell'articolazione dell'anca. La maggiore attenzione al recupero precoce e la diminuzione del dolore postoperatorio hanno migliorato la soddisfazione generale. Tuttavia, c'è ancora un divario tra i punteggi clinici nelle indagini oggettive e la soddisfazione del paziente. L'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore diretto ha un basso tasso di lussazione, ripristino della forza dell'abduttore, accelerazione e vantaggi estetici. In questo metodo, la capsulotomia con riparazione o capsulectomia viene applicata come preferenze dei chirurghi. Pertanto, ciò può causare sia una diminuzione della forza di flessione dell'anca sia una perdita della forza di estensione del ginocchio. Il nostro obiettivo in questo studio è rivelare quanta perdita muscolare è stata causata confrontando entrambi i metodi con il lato intatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati pubblicati che valutano le prestazioni biomeccaniche dopo THR sono scarsi. La maggior parte degli studi che valutano la funzione dell'anca post-THR utilizzando la dinamometria robotica si sono concentrati sulla valutazione dei risultati chirurgici e sulla selezione protesica. Questi studi forniscono informazioni sui deficit di forza degli anziani dopo THR. Tuttavia, i dati non sono coerenti, il che rende difficile valutare la natura del disavanzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti THA primari

Criteri di esclusione:

  • PTA secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsulotomia con riparazione
Riparazione dopo capsulotomia nell'artroplastica anteriore diretta dell'anca
Capsulotomia con riparazione
Comparatore attivo: Capsuloectomia
Capsuloectomia nell'artroplastica anteriore diretta dell'anca
Capsuloectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Debolezza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
Newton
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 1 anno
Punto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capsulotomia con riparazione

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