Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forårsaker kapsulektomi utført ved total hofteprotese med en direkte fremre tilnærming styrketap i kneforlengelsen?

1. august 2020 oppdatert av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Total hofteprotese (THA) har vært vellykket i å lindre smerte og gjenopprette funksjon hos pasienter med avansert leddgikt i hofteleddet. Økt fokus på tidligere bedring og redusert postoperativ smerte har forbedret den generelle tilfredsheten. Det er imidlertid fortsatt et gap mellom de kliniske skårene i objektive undersøkelser og pasienttilfredshet. Direkte fremre tilnærming til total hofteprotese har lav dislokasjonsrate, gjenoppretting av abduktorstyrke, akselerasjon og kosmetiske fordeler. I denne metoden brukes kapsulotomi med reparasjon eller kapsulektomi som kirurgers preferanser. Derfor kan dette føre til både reduksjon i hoftefleksjonsstyrke og tap i kneekstensjonsstyrke. Målet vårt i denne studien er å avsløre hvor mye muskeltap som ble forårsaket ved å sammenligne begge metodene med den intakte siden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Publiserte data som vurderer biomekanisk ytelse etter THR er sparsomme. Flertallet av studiene som vurderer hoftefunksjon etter THR ved bruk av robotdynamometri har fokusert på å evaluere kirurgiske utfall og protesevalg. Disse studiene gir innsikt angående styrkeunderskudd hos eldre voksne etter THR. Dataene er imidlertid ikke konsistente, noe som gjør det vanskelig å vurdere underskuddets art.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle primære THA

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær THA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kapsulotomi med reparasjon
Reparasjon etter kapsulotomi ved direkte fremre hofteprotese
Kapsulotomi med reparasjon
Aktiv komparator: Kapsuloektomi
Kapsuloektomi ved direkte fremre hofteprotese
Kapsuloektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel svakhet
Tidsramme: 1 år
Newton
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 1 år
Score
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere