Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsobuje kapsulektomie, prováděná u totální endoprotézy kyčle s přímým předním přístupem, ztrátu pevnosti v extenzi kolenního kloubu?

1. srpna 2020 aktualizováno: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) byla úspěšná při zmírnění bolesti a obnovení funkce u pacientů s pokročilou artritidou kyčelního kloubu. Zvýšené zaměření na dřívější zotavení a snížení pooperační bolesti zlepšilo celkovou spokojenost. Stále však existuje propast mezi klinickým skóre v objektivních průzkumech a spokojeností pacientů. Totální endoprotéza kyčelního kloubu s přímým předním přístupem má nízkou míru dislokace, obnovení síly abduktoru, akceleraci a kosmetické výhody. Při této metodě se podle preferencí chirurgů používá kapsulotomie s reparací nebo kapsulektomie. Proto to může způsobit jak snížení síly v flexi kyčle, tak ztrátu síly extenze kolena. Naším cílem v této studii je odhalit, jak velká ztráta svalů byla způsobena porovnáním obou metod s intaktní stranou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Publikovaných údajů hodnotících biomechanický výkon po THR je poskrovnu. Většina studií hodnotících post-THR funkci kyčle pomocí robotické dynamometrie se zaměřila na hodnocení chirurgických výsledků a výběr protetiky. Tyto studie poskytují pohled na silové deficity starších dospělých po THR. Údaje však nejsou konzistentní, což ztěžuje posouzení povahy deficitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny primární THA

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární THA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsulotomie s opravou
Oprava po kapsulotomii u přímé přední endoprotézy kyčle
Postup: Kapsulotomie s opravou
Kapsulotomie s opravou
Aktivní komparátor: Kapsuloektomie
Kapsuloektomie u přímé přední endoprotézy kyčle
Postup: Kapsuloektomie
Kapsuloektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová slabost
Časové okno: 1 rok
Newton
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: 1 rok
Skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24959901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Kapsulotomie s opravou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit