Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forårsager kapsulektomi, udført i total hoftearthroplastik med en direkte anterior tilgang, styrketab i knæforlængelsen?

1. august 2020 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Total hoftearthroplasty (THA) har haft succes med at lindre smerter og genoprette funktionen hos patienter med fremskreden arthritis i hofteleddet. Øget fokus på tidligere bedring og nedsat postoperativ smerte har forbedret den generelle tilfredshed. Der er dog stadig et kløft mellem de kliniske scores i objektive undersøgelser og patienttilfredsheden. Total hoftearthroplastik med direkte anterior tilgang har en lav dislokationshastighed, genopretning af abduktorstyrke, acceleration og kosmetiske fordele. I denne metode anvendes kapsulotomi med reparation eller kapsulektomi som kirurgers præferencer. Derfor kan dette forårsage både et fald i hoftefleksionsstyrke og et tab i knæudvidelsesstyrke. Vores mål i denne undersøgelse er at afsløre, hvor meget muskeltab der blev forårsaget ved at sammenligne begge metoder med den intakte side.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Publicerede data, der vurderer biomekanisk ydeevne efter THR, er sparsomme. De fleste undersøgelser, der vurderer post-THR hoftefunktion ved hjælp af robotdynamometri, har fokuseret på evaluering af kirurgiske resultater og proteseudvælgelse. Disse undersøgelser giver indsigt vedrørende styrkeunderskud hos ældre voksne efter THR. Dataene er dog ikke konsistente, hvilket gør det vanskeligt at vurdere underskuddets karakter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære THA

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær THA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kapsulotomi med reparation
Reparation efter kapsulotomi ved direkte anterior hoftearthroplastik
Procedure: Kapsulotomi med reparation
Kapsulotomi med reparation
Aktiv komparator: Kapsuloektomi
Kapsuloektomi ved direkte anterior hoftearthroplastik
Procedure: Kapsuloektomi
Kapsuloektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsvaghed
Tidsramme: 1 år
Newton
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 1 år
Score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24959901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapsulotomi med reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner