¿La capsulectomía, realizada en artroplastia total de cadera con abordaje anterior directo, provoca pérdida de fuerza en la extensión de la rodilla?
1 de agosto de 2020 actualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
La artroplastia total de cadera (ATC) ha tenido éxito en el alivio del dolor y la restauración de la función en pacientes con artritis avanzada de la articulación de la cadera.
El mayor enfoque en la recuperación más temprana y la disminución del dolor posoperatorio ha mejorado la satisfacción general.
Sin embargo, todavía existe una brecha entre las puntuaciones clínicas en las encuestas objetivas y la satisfacción del paciente.
La artroplastia total de cadera con abordaje anterior directo tiene una baja tasa de luxación, restauración de la fuerza abductora, aceleración y ventajas estéticas.
En este método, la capsulotomía con reparación o capsulotomía se aplica según las preferencias de los cirujanos.
Por lo tanto, esto puede provocar tanto una disminución de la fuerza de flexión de la cadera como una pérdida de la fuerza de extensión de la rodilla.
Nuestro objetivo en este estudio es revelar cuánta pérdida muscular se produjo al comparar ambos métodos con el lado intacto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos publicados que evalúan el rendimiento biomecánico después de la THR son escasos.
La mayoría de los estudios que evalúan la función de la cadera después de la THR mediante dinamometría robótica se han centrado en evaluar los resultados quirúrgicos y la selección de prótesis.
Estos estudios brindan información sobre los déficits de fuerza de los adultos mayores después de la THR.
Sin embargo, los datos no son consistentes, lo que dificulta evaluar la naturaleza del déficit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los THA primarios
Criterio de exclusión:
- THA secundario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capsulotomía con Reparación
Reparación tras capsulotomía en artroplastia anterior directa de cadera
|
Capsulotomía con Reparación
|
|
Comparador activo: Capsulectomía
Capsulectomía en artroplastia anterior directa de cadera
|
Capsulectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Debilidad muscular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Newton
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntaje
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24959901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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