Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kapsulektomia wykonana w alloplastyce stawu biodrowego z dostępu przedniego bezpośredniego powoduje utratę siły wyprostu stawu kolanowego?

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) okazała się skuteczna w łagodzeniu bólu i przywracaniu funkcji u pacjentów z zaawansowanym zapaleniem stawu biodrowego. Większy nacisk na wcześniejszy powrót do zdrowia i zmniejszony ból pooperacyjny poprawił ogólne zadowolenie. Jednak nadal istnieje rozbieżność między wynikami klinicznymi uzyskanymi w obiektywnych ankietach a zadowoleniem pacjentów. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z dostępu przedniego ma niski wskaźnik zwichnięć, przywrócenie siły odwodzicieli, przyspieszenie i zalety kosmetyczne. W tej metodzie jako preferencje chirurgów stosuje się kapsulotomię z naprawą lub kapsułkę. Dlatego może to spowodować zarówno spadek siły zgięcia stawu biodrowego, jak i utratę siły wyprostu kolana. Naszym celem w tym badaniu jest ujawnienie, jak duża utrata mięśni była spowodowana przez porównanie obu metod z nienaruszoną stroną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opublikowane dane oceniające wydajność biomechaniczną po THR są nieliczne. Większość badań oceniających funkcję stawu biodrowego po THR za pomocą dynamometrii robota skupiała się na ocenie wyników chirurgicznych i doborze protez. Badania te dostarczają informacji na temat deficytów siły u osób starszych po THR. Dane nie są jednak spójne, co utrudnia ocenę charakteru deficytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pierwotne THA

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórny THA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsulotomia z naprawą
Naprawa po kapsulotomii w bezpośredniej przedniej alloplastyce stawu biodrowego
Procedura: Kapsulotomia z naprawą
Kapsulotomia z naprawą
Aktywny komparator: Kapsuloektomia
Kapsuloektomia w bezpośredniej przedniej alloplastyce stawu biodrowego
Procedura: Kapsuloektomia
Kapsuloektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabe mięśnie
Ramy czasowe: 1 rok
Niuton
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24959901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Kapsulotomia z naprawą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj