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Verursacht eine Kapsulektomie, die bei einer totalen Hüftendoprothetik mit einem direkten anterioren Zugang durchgeführt wird, einen Kraftverlust bei der Kniestreckung?

1. August 2020 aktualisiert von: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Die totale Hüftarthroplastik (HTEP) hat sich bei der Linderung von Schmerzen und der Wiederherstellung der Funktion bei Patienten mit fortgeschrittener Arthritis des Hüftgelenks als erfolgreich erwiesen. Der verstärkte Fokus auf frühere Genesung und verringerte postoperative Schmerzen hat die allgemeine Zufriedenheit verbessert. Allerdings klafft noch immer eine Lücke zwischen den klinischen Werten in objektiven Umfragen und der Patientenzufriedenheit. Die totale Hüftendoprothetik mit direktem anteriorem Zugang hat eine niedrige Luxationsrate, Wiederherstellung der Abduktorenstärke, Beschleunigung und kosmetische Vorteile. Bei dieser Methode wird die Kapsulotomie mit Reparatur oder Kapsulektomie als Präferenz der Chirurgen angewendet. Daher kann dies sowohl zu einer Abnahme der Hüftbeugungskraft als auch zu einem Verlust der Kniestreckungskraft führen. Unser Ziel in dieser Studie ist es aufzuzeigen, wie viel Muskelverlust durch den Vergleich beider Methoden mit der intakten Seite verursacht wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veröffentlichte Daten zur Bewertung der biomechanischen Leistung nach THR sind spärlich. Die Mehrzahl der Studien zur Bewertung der Hüftfunktion nach einer THR mit robotergestützter Dynamometrie konzentrierte sich auf die Bewertung der chirurgischen Ergebnisse und die Auswahl der Prothese. Diese Studien geben Aufschluss über die Kraftdefizite älterer Erwachsener nach THR. Die Daten sind jedoch nicht konsistent, was es schwierig macht, die Art des Defizits zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle primären HTEP

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre HTEP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kapsulotomie mit Reparatur
Reparatur nach Kapsulotomie bei direkter anteriorer Hüftendoprothetik
Verfahren: Kapsulotomie mit Reparatur
Kapsulotomie mit Reparatur
Aktiver Komparator: Kapsuloektomie
Kapsuloektomie bei direkter anteriorer Hüftendoprothetik
Verfahren: Kapsuloektomie
Kapsuloektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelschwäche
Zeitfenster: 1 Jahr
Newton
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Punktzahl
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24959901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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