- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04500093
A teljes csípőízületi műtét során, közvetlen elülső megközelítéssel végrehajtott kapszuláktómia okoz-e térdnyújtási erő veszteséget?
2020. augusztus 1. frissítette: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
A teljes csípőízületi műtét (THA) sikeres volt a fájdalom csillapításában és a funkció helyreállításában a csípőízület előrehaladott ízületi gyulladásában szenvedő betegeknél.
A korábbi felépülésre való fokozottabb összpontosítás és a műtét utáni fájdalom csökkentése javította az általános elégedettséget.
Az objektív felmérések klinikai pontszámai és a betegek elégedettsége között azonban még mindig van különbség.
A közvetlen elülső megközelítésű teljes csípőízületi műtét alacsony diszlokációs rátával, az abduktor erejének helyreállításával, gyorsításával és kozmetikai előnyeivel rendelkezik.
Ennél a módszernél a sebészek preferenciájaként a capsulotomia javítással vagy capsulotomiával történik.
Ezért ez a csípőhajlítási erő csökkenését és a térdnyújtási erő csökkenését is okozhatja.
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy feltárjuk, mekkora izomvesztést okozott mindkét módszer összehasonlítása az ép oldallal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A THR utáni biomechanikai teljesítményt értékelő publikált adatok ritkák.
A THR utáni csípőfunkciókat robotdinamometriával értékelő tanulmányok többsége a műtéti eredmények értékelésére és a protézisek kiválasztására összpontosított.
Ezek a tanulmányok betekintést nyújtanak az idősebb felnőttek THR utáni erőhiányaiba.
Az adatok azonban nem konzisztensek, így nehéz felmérni a hiány természetét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elsődleges THA
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos THA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapszulotómia javítással
Javítás capsulotomia után direkt elülső csípőízületi műtét során
|
Kapszulotómia javítással
|
|
Aktív összehasonlító: Capsuloectomia
Capsuloectomia közvetlen elülső csípőízületi arthroplastiában
|
Capsuloectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomgyengeség
Időkeret: 1 év
|
Newton
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Időkeret: 1 év
|
Pontszám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24959901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .