Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приводит ли капсулэктомия, выполненная при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с прямым передним доступом, к потере силы разгибания коленного сустава?

1 августа 2020 г. обновлено: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБС) успешно устраняет боль и восстанавливает функцию у пациентов с прогрессирующим артритом тазобедренного сустава. Повышенное внимание к более раннему выздоровлению и уменьшению послеоперационной боли повысило общую удовлетворенность. Тем не менее, по-прежнему существует разрыв между клиническими оценками в объективных опросах и удовлетворенностью пациентов. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с прямым передним доступом имеет низкую частоту вывихов, восстановление силы отводящих мышц, ускорение и косметические преимущества. В этом методе капсулотомия с пластикой или капсулэктомия применяется по выбору хирургов. Следовательно, это может привести как к снижению силы сгибания бедра, так и к потере силы разгибания колена. Наша цель в этом исследовании — выявить, какая потеря мышечной массы была вызвана сравнением обоих методов с интактной стороной.

Обзор исследования

Подробное описание

Опубликованные данные по оценке биомеханических показателей после THR немногочисленны. Большинство исследований, оценивающих функцию тазобедренного сустава после THR с использованием роботизированной динамометрии, были сосредоточены на оценке хирургических результатов и выборе протеза. Эти исследования дают представление о дефиците силы у пожилых людей после THR. Однако данные не согласуются друг с другом, что затрудняет оценку характера дефицита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все первичные ТНА

Критерий исключения:

  • Вторичная ТТА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсулотомия с восстановлением
Восстановление после капсулотомии при прямом переднем эндопротезировании тазобедренного сустава
Капсулотомия с восстановлением
Активный компаратор: Капсулоэктомия
Капсулоэктомия при прямом переднем эндопротезировании тазобедренного сустава
Капсулоэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная слабость
Временное ограничение: 1 год
Ньютон
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 1 год
Счет
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться