- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520399
Skitsofreniapotilaiden väkivaltaisen käyttäytymisen ennustaminen multimodaalisen koneoppimisen avulla
Skitsofreniapotilailla on suurempi riski tehdä väkivaltarikoksia kuin koko väestöllä, ja suhteellinen riski muihin kohdistuvaan väkivaltaan on neljä kertaa suurempi kuin koko väestöllä. Väkivalta on suuri kansanterveysongelma, koska se johtaa usein skitsofreniapotilaiden huonoon ennusteeseen, takaisinottoon ja leimaamiseen.
MRI-tutkimuksia väkivaltaisesta käyttäytymisestä skitsofreniassa on suhteellisen vähän. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että väkivalta liittyy ensisijaisesti vatsan prefrontaalisen ja temporaalisen limbisen järjestelmän toimintahäiriöihin. Rakenteellinen MRI havaitsi, että väkivaltainen käyttäytyminen skitsofreniassa liittyi lisääntyneeseen valkoisen aineen määrään häntäymmässä, vasemmassa orbitofrontaalisessa gyrusssa ja oikeassa orbitofrontaalisessa gyrusssa. Alan tämänhetkiset tutkimustulokset ovat kuitenkin epätasaisia, menetelmät eivät johdonmukaisia ja läpimurtoa ei ole saavutettu, mikä vaatii pikaisesti integroimista ja syventämistä.
Jos skitsofreniapotilaiden väkivaltainen käyttäytyminen voitaisiin ennustaa magneettikuvauksella, se olisi vallankumouksellinen yritys. Näin tutkijat voivat vahvistaa näiden potilaiden hoitoa ja vähentää väkivallan esiintymistä. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat uskovat, että väkivaltaisilla skitsofreenikoilla on tunnistettavia kuvantamisominaisuuksia rakennevaiheessa, lepotilassa, negatiivisissa tunnekuvissa ja luonnollisissa ärsykemalleissa. Tietyn tilan poikkeavuudet voivat olla hienovaraisia ja vaikeasti tunnistettavia, mutta kun useita eri tiloja integroidaan, läsnä on merkittävä ja tyypillinen joukko kuvantamismarkkereita. Tässä tutkimuksessa käytetään koneoppimismenetelmän monimuuttujamallia, aivojen aktivaatiomallien havaitsemista eri tilanteissa väkivaltapotilaiden keskuudessa. Tutkijat aikovat tutkia kuvantamisbiomarkkereita ja yrittää ennustaa väkivallan puhkeamisen mahdollisuutta skitsofreniapotilaiden keskuudessa, mikä vähentää väkivallan riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
väkivaltaiselle ryhmälle
- Sairaala- tai avohoito;
- Yläkoulukoulutus tai sitä korkeampi, poistaa henkinen jälkeenjääneisyys;
- 18-60 vuotta vanha;
- Han, oikeakätinen;
- Täytä ICD-10 skitsofrenian diagnostiset kriteerit;
- Itse ilmoittanut ja perheenjäsenten vahvistama, että väkivaltaa on esiintynyt vähintään 2 kertaa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Viimeisen puolen vuoden aikana tarkistettu versio painotetusta kokonaispistemäärästä The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Sulje pois vakavat sydämen, maksan, munuaisten, veren, ruoansulatuskanavan ja hermoston sairaudet;
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Kriteerit väkivallattomille potilaille
1) skitsofreniapotilaat, joita hoidetaan sairaalassa tai avohoidossa; 2) yläasteen koulutus tai sitä korkeampi, poista henkinen jälkeenjääneisyys; 3) 18-60 vuotta vanha; 4) Han, oikeakätinen; 5) täyttää ICD-10 skitsofrenian diagnostiset kriteerit; 6) Perheenjäsenten itse ilmoittama ja vahvistama, ettei väkivaltaa ole tapahtunut viimeisen kuuden kuukauden aikana; 7) aiempien versioiden eksplisiittisessä asteikossa (MOAS) painotettu kokonaispistemäärä ˂ 4 pistettä; 8) Sulje pois vakavat sydämen, maksan, munuaisten, veren, ruoansulatuskanavan ja hermoston sairaudet; 9) Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
väkivaltaa
|
tähän tutkimukseen ei puututa
|
|
väkivallattomuutta
|
tähän tutkimukseen ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-testien tulokset
Aikaikkuna: Syyskuu 2022
|
rakenteelliset MRI-tiedot
|
Syyskuu 2022
|
|
lepotilan MRI-tiedot
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
toiminnallisia yhteyksiä aivoalueiden välillä
|
Syyskuu 2020
|
|
toiminnalliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
aivostimulaatiomalleja luonnollisessa ärsykkeessä tai affektiivisia kuvia katsellessa
|
Syyskuu 2020
|
|
Integroitu data
Aikaikkuna: Syyskuu 2020
|
integroitu MRI-data koneoppimismenetelmästä
|
Syyskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei mitään väliintuloa
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat