- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520399
Prédiction du comportement violent chez les patients atteints de schizophrénie par apprentissage automatique multimodal
Les patients atteints de schizophrénie ont un risque plus élevé de commettre des crimes violents que la population générale, et le risque relatif de violence envers les autres est quatre fois plus élevé que la population générale. La violence est un problème majeur de santé publique car elle entraîne souvent un mauvais pronostic, une réadmission et une stigmatisation chez les patients atteints de schizophrénie.
Les études IRM sur les comportements violents dans la schizophrénie sont relativement peu nombreuses. Ces études ont montré que la violence est principalement associée à un dysfonctionnement des systèmes limbique préfrontal ventral et temporal. L'IRM structurelle a révélé que le comportement violent dans la schizophrénie était associé à une augmentation du volume de substance blanche dans le noyau caudé, le gyrus orbitofrontal gauche et le gyrus orbitofrontal droit. Cependant, les résultats de la recherche actuelle dans ce domaine sont inégaux, les méthodes ne sont pas cohérentes et il manque des avancées décisives qu'il est urgent d'intégrer et d'approfondir.
Si le comportement violent des patients atteints de schizophrénie pouvait être prédit par l'imagerie par résonance magnétique, ce serait une tentative révolutionnaire. Ce faisant, les enquêteurs peuvent renforcer le traitement de ces patients et réduire l'occurrence de la violence. Sur la base d'études antérieures, les chercheurs pensent que les schizophrènes violents présentent des caractéristiques d'imagerie reconnaissables sous la phase structurelle, l'état de repos, les images émotionnelles négatives et les modèles de stimuli naturels. Les anomalies dans un mode particulier peuvent être subtiles et difficiles à identifier, mais lorsque plusieurs modes différents sont intégrés, un ensemble significatif et caractéristique de marqueurs d'imagerie sera présent. Cette étude utilisera le modèle multivarié de la méthode d'apprentissage automatique, la détection des schémas d'activation cérébrale dans différentes situations chez les patients violents. Les chercheurs vont étudier des biomarqueurs d'imagerie et tenter de prédire la possibilité d'apparition de violence chez les patients schizophrènes, réduisant ainsi les risques de violence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
pour groupe violent
- Traitement hospitalier ou ambulatoire ;
- Études secondaires de premier cycle ou supérieures, éliminer l'arriération mentale ;
- 18-60 ans;
- Han, droitier ;
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie CIM-10 ;
- Autodéclaration et confirmation par les membres de la famille que la violence s'est produite au moins 2 fois au cours des six derniers mois ;
- Au cours du dernier semestre, la version révisée du score total pondéré de l'échelle d'attaque explicite (MOAS) ≥4 ;
- Exclure les maladies graves du cœur, du foie, des reins, du sang, du système digestif et du système nerveux ;
- Disposé à participer à cette étude et à signer le consentement éclairé. Critères d'inclusion des patients non violents
1) Patients schizophrènes traités à l'hôpital ou en ambulatoire ; 2) Éducation secondaire de premier cycle ou supérieure, éliminer l'arriération mentale; 3) 18-60 ans ; 4) Han, droitier ; 5) Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie CIM-10 ; 6) Auto-déclaré et confirmé par les membres de la famille qu'aucune violence n'a eu lieu au cours des six derniers mois ; 7) au sein de l'échelle explicite des révisions antérieures (MOAS) score total pondéré ˂ 4 points ; 8) Exclure les maladies graves du cœur, du foie, des reins, du sang, du système digestif et du système nerveux ; 9) Disposé à participer à cette étude et à signer le consentement éclairé.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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violence
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il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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La non-violence
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il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des tests IRM
Délai: Sept.2022
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données IRM structurelles
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Sept.2022
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données IRM à l'état de repos
Délai: Septembre 2020
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connexions fonctionnelles entre les régions du cerveau
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Septembre 2020
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données IRM fonctionnelles
Délai: Septembre 2020
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modèles de stimulation cérébrale tout en étant dans un stimulus naturel ou en regardant des images affectives
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Septembre 2020
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Données intégrées
Délai: Septembre 2020
|
données IRM intégrées à partir de la méthode d'apprentissage automatique
|
Septembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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