- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520399
Forudsigelse af voldelig adfærd hos patienter med skizofreni ved multimodal maskinlæring
Patienter med skizofreni har en højere risiko for at begå voldsforbrydelser end befolkningen generelt, og den relative risiko for vold mod andre er fire gange højere end befolkningen generelt. Vold er et stort folkesundhedsproblem, fordi det ofte fører til dårlig prognose, genindlæggelse og stigmatisering hos patienter med skizofreni.
MR-undersøgelser af voldelig adfærd ved skizofreni er relativt få. Disse undersøgelser har fundet ud af, at vold primært er forbundet med dysfunktion i de ventrale præfrontale og temporale limbiske systemer. Strukturel MR fandt, at voldelig adfærd ved skizofreni var forbundet med øget volumen af hvidt stof i caudate nucleus, venstre orbitofrontal gyrus og højre orbitofrontal gyrus. De nuværende forskningsresultater på dette område er dog ujævne, metoderne er ikke konsistente, og der mangler banebrydende fremskridt, som skal integreres og uddybes hurtigst muligt.
Hvis den voldelige adfærd hos patienter med skizofreni kunne forudsiges ved magnetisk resonansbilleddannelse, ville det være et revolutionerende forsøg. Derved kan efterforskerne styrke behandlingen af disse patienter og mindske forekomsten af vold. Baseret på tidligere undersøgelser mener efterforskerne, at voldelige skizofrene udviser genkendelige billeddannelseskarakteristika under strukturel fase, hviletilstand, negative følelsesmæssige billeder og naturlige stimulimodeller. Anomalier i en bestemt tilstand kan være subtile og svære at identificere, men når flere forskellige tilstande er integreret, vil et betydeligt og karakteristisk sæt billeddannelsesmarkører være til stede. Denne undersøgelse vil bruge den multivariate model for maskinlæringsmetode, påvisning af hjerneaktiveringsmønstre under forskellige situationer blandt patienter med vold. Efterforskerne skal studere billeddannende biomarkører og forsøge at forudsige muligheden for vold blandt skizofrenipatienter og dermed reducere risikoen for vold.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for voldelige grupper
- Indlæggelse eller ambulant behandling;
- Junior high school uddannelse eller derover, eliminere mental retardering;
- 18-60 år gammel;
- Han, højrehåndet;
- Opfylde de diagnostiske kriterier for ICD-10 skizofreni;
- Selvrapportering og bekræftet af familiemedlemmer, at vold fandt sted mindst 2 gange i de seneste seks måneder;
- I det seneste halve år var den reviderede version af den vægtede samlede score for The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Udelukke alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøjelses- og nervesystemsygdomme;
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke. Inklusionskriterier for ikke-voldelige patienter
1) Skizofrene patienter behandlet på hospital eller ambulant; 2) ungdomsuddannelse eller højere, eliminere mental retardering; 3) 18-60 år gammel; 4) Han, højrehåndet; 5) Opfylde de diagnostiske kriterier for ICD-10 skizofreni; 6) Selvrapporteret og bekræftet af familiemedlemmer, at ingen vold har fundet sted inden for de seneste seks måneder; 7) inden for de tidligere revisioner eksplicit skala (MOAS) vægtet samlet score ˂ 4 point; 8) Udelukke alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøjelses- og nervesystemsygdomme; 9) Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
vold
|
der er ingen intervention i denne undersøgelse
|
ikke-vold
|
der er ingen intervention i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-testresultater
Tidsramme: September 2022
|
strukturelle MR-data
|
September 2022
|
hviletilstand MR-data
Tidsramme: September 2020
|
funktionelle forbindelser mellem hjerneområder
|
September 2020
|
funktionelle MR-data
Tidsramme: September 2020
|
hjernestimuleringsmodeller, mens du er i en naturlig stimulus eller ser affektive billeder
|
September 2020
|
Integrerede data
Tidsramme: September 2020
|
integreret MR-data fra maskinlæringsmetode
|
September 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ingen indgreb
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjerneskade | SprængningsskadeForenede Stater