- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04520399
Förutsägelse av våldsamt beteende hos patienter med schizofreni genom multimodal maskininlärning
Patienter med schizofreni har en högre risk att begå våldsbrott än befolkningen i övrigt och den relativa risken för våld mot andra är fyra gånger högre än befolkningen i övrigt. Våld är ett stort folkhälsoproblem eftersom det ofta leder till dålig prognos, återinläggning och stigma hos patienter med schizofreni.
MRT-studier om våldsamt beteende vid schizofreni är relativt få. Dessa studier har funnit att våld främst är förknippat med dysfunktion i de ventrala prefrontala och temporala limbiska systemen. Strukturell MRT fann att våldsamt beteende vid schizofreni var associerat med ökad volym av vit substans i caudate nucleus, vänster orbitofrontal gyrus och höger orbitofrontal gyrus. De aktuella forskningsresultaten inom detta område är dock ojämna, metoderna är inte konsekventa och det saknas genombrottsframsteg, som måste integreras och fördjupas snarast.
Om det våldsamma beteendet hos patienter med schizofreni kunde förutsägas genom magnetisk resonanstomografi skulle det vara ett revolutionerande försök. Genom att göra det kan utredarna stärka behandlingen av dessa patienter och minska förekomsten av våld. Baserat på tidigare studier tror forskarna att våldsbejakande schizofrena uppvisar igenkännbara avbildningsegenskaper under strukturell fas, vilotillstånd, negativa känslobilder och naturliga stimulimodeller. Anomalier i ett visst läge kan vara subtila och svåra att identifiera, men när flera olika lägen är integrerade kommer en betydande och karakteristisk uppsättning avbildande markörer att finnas. Denna studie kommer att använda den multivariata modellen för maskininlärningsmetod, detektering av hjärnaktiveringsmönster under olika situationer bland patienter med våld. Utredarna ska studera avbildningsbiomarkörer, och försöka förutsäga möjligheten till våldsdebut bland schizofrenipatienter, och på så sätt minska riskerna för våld.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för våldsamma grupper
- Slutenvård eller öppenvård;
- Gymnasieutbildning eller högre, eliminera mental retardation;
- 18-60 år gammal;
- Han, högerhänt;
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för ICD-10 schizofreni;
- Självrapportering och bekräftad av familjemedlemmar att våld förekommit minst två gånger under de senaste sex månaderna;
- Under det senaste halvåret var den reviderade versionen av den viktade totalpoängen för The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Uteslut allvarliga hjärt-, lever-, njur-, blod-, matsmältnings- och nervsystemsjukdomar;
- Vill gärna delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket. Inklusionskriterier för icke-våldspatienter
1) schizofrena patienter som behandlas på sjukhus eller öppenvård; 2) gymnasieutbildning eller högre, eliminera mental retardation; 3) 18-60 år gammal; 4) Han, högerhänt; 5) Uppfylla de diagnostiska kriterierna för ICD-10 schizofreni; 6) Självrapporterat och bekräftat av familjemedlemmar att inget våld har förekommit under de senaste sex månaderna; 7) inom de tidigare revisionerna explicit skala (MOAS) viktat totalpoäng ˂ 4 poäng; 8) Uteslut allvarliga hjärt-, lever-, njur-, blod-, matsmältnings- och nervsystemsjukdomar; 9) Villig att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
våld
|
det finns ingen intervention i denna studie
|
|
ickevåld
|
det finns ingen intervention i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-testresultat
Tidsram: September 2022
|
strukturella MRI-data
|
September 2022
|
|
MRI-data i vilotillstånd
Tidsram: September 2020
|
funktionella kopplingar mellan hjärnregioner
|
September 2020
|
|
funktionella MR-data
Tidsram: September 2020
|
hjärnstimuleringsmodeller medan de är i en naturlig stimulans eller tittar på affektiva bilder
|
September 2020
|
|
Integrerad data
Tidsram: September 2020
|
integrerad MRI-data från maskininlärningsmetod
|
September 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .