- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04520399
Predição de comportamento violento em pacientes com esquizofrenia por aprendizado de máquina multimodal
Pacientes com esquizofrenia têm um risco maior de cometer crimes violentos do que a população em geral, e o risco relativo de violência contra outras pessoas é quatro vezes maior do que na população em geral. A violência é um importante problema de saúde pública porque muitas vezes leva a mau prognóstico, reinternação e estigma em pacientes com esquizofrenia.
Estudos de ressonância magnética sobre comportamento violento na esquizofrenia são relativamente poucos. Esses estudos descobriram que a violência está principalmente associada à disfunção nos sistemas límbico temporal e pré-frontal ventral. A ressonância magnética estrutural descobriu que o comportamento violento na esquizofrenia estava associado ao aumento do volume de substância branca no núcleo caudado, giro orbitofrontal esquerdo e giro orbitofrontal direito. No entanto, os resultados atuais da pesquisa neste campo são desiguais, os métodos não são consistentes e há uma falta de progresso inovador, que precisa ser integrado e aprofundado com urgência.
Se o comportamento violento dos pacientes com esquizofrenia pudesse ser previsto pela ressonância magnética, seria uma tentativa revolucionária. Com isso, os pesquisadores podem fortalecer o tratamento desses pacientes e reduzir a ocorrência de violência. Com base em estudos anteriores, os investigadores acreditam que os esquizofrênicos violentos exibem características de imagem reconhecíveis na fase estrutural, estado de repouso, imagens emocionais negativas e modelos de estímulos naturais. Anomalias em um modo específico podem ser sutis e difíceis de identificar, mas quando vários modos diferentes são integrados, um conjunto significativo e característico de marcadores de imagem estará presente. Este estudo utilizará o modelo multivariado do método de aprendizado de máquina, detecção de padrões de ativação cerebral em diferentes situações entre pacientes com violência. Os investigadores vão estudar biomarcadores de imagem e tentar prever a possibilidade de início de violência entre os pacientes com esquizofrenia, reduzindo assim os riscos de violência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
para grupo violento
- Tratamento hospitalar ou ambulatorial;
- Ensino médio ou superior, elimina o retardo mental;
- 18 a 60 anos;
- Han, destro;
- Atende aos critérios diagnósticos de esquizofrenia da CID-10;
- Autorrelato e confirmado por familiares que a violência ocorreu pelo menos 2 vezes nos últimos seis meses;
- No último semestre, a Versão revisada da pontuação total ponderada da Escala de Ataque Explícito (MOAS) ≥4;
- Excluir doenças graves do coração, fígado, rins, sangue, sistema digestivo e nervoso;
- Disposto a participar deste estudo e assinar o consentimento informado. Critérios de inclusão para pacientes não violentos
1) Pacientes esquizofrênicos atendidos em hospital ou ambulatório; 2) Ensino médio completo ou superior, elimina o retardo mental; 3) 18 a 60 anos; 4) Han, destro; 5) Atende aos critérios diagnósticos de esquizofrenia da CID-10; 6) Autorrelato e confirmado por familiares de que não ocorreu nenhuma violência nos últimos seis meses; 7) dentro da escala explícita de revisões anteriores (MOAS) pontuação total ponderada ˂ 4 pontos; 8) Excluir doenças graves do coração, fígado, rins, sangue, sistema digestivo e nervoso; 9) Disposição para participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
violência
|
não há intervenção neste estudo
|
|
não-violência
|
não há intervenção neste estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de exames de ressonância magnética
Prazo: Set.2022
|
dados de ressonância magnética estrutural
|
Set.2022
|
|
dados de ressonância magnética em estado de repouso
Prazo: Set.2020
|
conexões funcionais entre regiões do cérebro
|
Set.2020
|
|
dados funcionais de ressonância magnética
Prazo: Set.2020
|
modelos de estimulação cerebral durante um estímulo natural ou assistindo a imagens afetivas
|
Set.2020
|
|
Dados integrados
Prazo: Set.2020
|
dados de ressonância magnética integrados do método de aprendizado de máquina
|
Set.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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