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Predição de comportamento violento em pacientes com esquizofrenia por aprendizado de máquina multimodal

18 de agosto de 2020 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Pacientes com esquizofrenia têm um risco maior de cometer crimes violentos do que a população em geral, e o risco relativo de violência contra outras pessoas é quatro vezes maior do que na população em geral. A violência é um importante problema de saúde pública porque muitas vezes leva a mau prognóstico, reinternação e estigma em pacientes com esquizofrenia.

Estudos de ressonância magnética sobre comportamento violento na esquizofrenia são relativamente poucos. Esses estudos descobriram que a violência está principalmente associada à disfunção nos sistemas límbico temporal e pré-frontal ventral. A ressonância magnética estrutural descobriu que o comportamento violento na esquizofrenia estava associado ao aumento do volume de substância branca no núcleo caudado, giro orbitofrontal esquerdo e giro orbitofrontal direito. No entanto, os resultados atuais da pesquisa neste campo são desiguais, os métodos não são consistentes e há uma falta de progresso inovador, que precisa ser integrado e aprofundado com urgência.

Se o comportamento violento dos pacientes com esquizofrenia pudesse ser previsto pela ressonância magnética, seria uma tentativa revolucionária. Com isso, os pesquisadores podem fortalecer o tratamento desses pacientes e reduzir a ocorrência de violência. Com base em estudos anteriores, os investigadores acreditam que os esquizofrênicos violentos exibem características de imagem reconhecíveis na fase estrutural, estado de repouso, imagens emocionais negativas e modelos de estímulos naturais. Anomalias em um modo específico podem ser sutis e difíceis de identificar, mas quando vários modos diferentes são integrados, um conjunto significativo e característico de marcadores de imagem estará presente. Este estudo utilizará o modelo multivariado do método de aprendizado de máquina, detecção de padrões de ativação cerebral em diferentes situações entre pacientes com violência. Os investigadores vão estudar biomarcadores de imagem e tentar prever a possibilidade de início de violência entre os pacientes com esquizofrenia, reduzindo assim os riscos de violência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 200 pacientes esquizofrênicos foram coletados no Shanghai Mental Health Center. Por meio da avaliação do comportamento violento (escala MOAS + autorrelato), os pacientes esquizofrênicos foram divididos em grupo violento e grupo não violento.

Descrição

Critério de inclusão:

para grupo violento

  1. Tratamento hospitalar ou ambulatorial;
  2. Ensino médio ou superior, elimina o retardo mental;
  3. 18 a 60 anos;
  4. Han, destro;
  5. Atende aos critérios diagnósticos de esquizofrenia da CID-10;
  6. Autorrelato e confirmado por familiares que a violência ocorreu pelo menos 2 vezes nos últimos seis meses;
  7. No último semestre, a Versão revisada da pontuação total ponderada da Escala de Ataque Explícito (MOAS) ≥4;
  8. Excluir doenças graves do coração, fígado, rins, sangue, sistema digestivo e nervoso;
  9. Disposto a participar deste estudo e assinar o consentimento informado. Critérios de inclusão para pacientes não violentos

1) Pacientes esquizofrênicos atendidos em hospital ou ambulatório; 2) Ensino médio completo ou superior, elimina o retardo mental; 3) 18 a 60 anos; 4) Han, destro; 5) Atende aos critérios diagnósticos de esquizofrenia da CID-10; 6) Autorrelato e confirmado por familiares de que não ocorreu nenhuma violência nos últimos seis meses; 7) dentro da escala explícita de revisões anteriores (MOAS) pontuação total ponderada ˂ 4 pontos; 8) Excluir doenças graves do coração, fígado, rins, sangue, sistema digestivo e nervoso; 9) Disposição para participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
violência
não há intervenção neste estudo
não-violência
não há intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de exames de ressonância magnética
Prazo: Set.2022
dados de ressonância magnética estrutural
Set.2022
dados de ressonância magnética em estado de repouso
Prazo: Set.2020
conexões funcionais entre regiões do cérebro
Set.2020
dados funcionais de ressonância magnética
Prazo: Set.2020
modelos de estimulação cerebral durante um estímulo natural ou assistindo a imagens afetivas
Set.2020
Dados integrados
Prazo: Set.2020
dados de ressonância magnética integrados do método de aprendizado de máquina
Set.2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20200498

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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