- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04520399
Voorspelling van gewelddadig gedrag bij patiënten met schizofrenie door multimodaal machinaal leren
Patiënten met schizofrenie hebben een hoger risico op het plegen van geweldsdelicten dan de algemene bevolking, en het relatieve risico op geweld tegen anderen is vier keer hoger dan bij de algemene bevolking. Geweld is een groot probleem voor de volksgezondheid omdat het vaak leidt tot een slechte prognose, heropname en stigma bij patiënten met schizofrenie.
Er zijn relatief weinig MRI-onderzoeken naar gewelddadig gedrag bij schizofrenie. Uit deze onderzoeken is gebleken dat geweld voornamelijk wordt geassocieerd met disfunctie in de ventrale prefrontale en temporale limbische systemen. Structurele MRI ontdekte dat gewelddadig gedrag bij schizofrenie geassocieerd was met een groter volume witte stof in de caudate nucleus, de linker orbitofrontale gyrus en de rechter orbitofrontale gyrus. De huidige onderzoeksresultaten op dit gebied zijn echter ongelijk, de methoden zijn niet consistent en er is een gebrek aan baanbrekende vooruitgang, die dringend moet worden geïntegreerd en verdiept.
Als het gewelddadige gedrag van patiënten met schizofrenie zou kunnen worden voorspeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming, zou dat een revolutionaire poging zijn. Op deze manier kunnen de onderzoekers de behandeling van deze patiënten versterken en het optreden van geweld verminderen. Op basis van eerdere studies zijn de onderzoekers van mening dat gewelddadige schizofrenen herkenbare beeldvormingskenmerken vertonen onder modellen van structurele fase, rusttoestand, negatieve emotionele beelden en natuurlijke stimuli. Afwijkingen in een bepaalde modus kunnen subtiel en moeilijk te identificeren zijn, maar wanneer meerdere verschillende modi zijn geïntegreerd, zal er een significante en karakteristieke set beeldvormingsmarkeringen aanwezig zijn. Deze studie zal het multivariate model van de machine learning-methode gebruiken om hersenactivatiepatronen te detecteren onder verschillende situaties bij patiënten met geweld. De onderzoekers gaan beeldvormende biomarkers bestuderen en proberen de mogelijkheid van het begin van geweld onder schizofreniepatiënten te voorspellen, en zo de risico's van geweld te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor gewelddadige groep
- Intramurale of poliklinische behandeling;
- Middelbare schoolopleiding of hoger, elimineer mentale retardatie;
- 18-60 jaar oud;
- Han, rechtshandig;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van ICD-10 schizofrenie;
- Zelfgerapporteerd en bevestigd door gezinsleden dat er in de afgelopen zes maanden minstens 2 keer geweld heeft plaatsgevonden;
- In het afgelopen half jaar is de herziene versie van de gewogen totaalscore van The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Sluit ernstige hart-, lever-, nier-, bloed-, spijsverterings- en zenuwstelselziekten uit;
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Inclusiecriteria voor niet-gewelddadige patiënten
1) Schizofrene patiënten behandeld in het ziekenhuis of poliklinisch; 2) Middelbare schoolopleiding of hoger, elimineer mentale retardatie; 3) 18-60 jaar oud; 4) Han, rechtshandig; 5) Voldoen aan de diagnostische criteria van ICD-10 schizofrenie; 6) Zelf gerapporteerd en bevestigd door familieleden dat er de afgelopen zes maanden geen geweld heeft plaatsgevonden; 7) binnen de afgelopen revisies expliciete schaal (MOAS) gewogen totale score ˂ 4 punten; 8) Sluit ernstige hart-, lever-, nier-, bloed-, spijsverterings- en zenuwstelselziekten uit; 9) Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geweld
|
er is geen tussenkomst in deze studie
|
|
geweldloosheid
|
er is geen tussenkomst in deze studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-testresultaten
Tijdsspanne: September 2022
|
structurele MRI-gegevens
|
September 2022
|
|
rusttoestand MRI-gegevens
Tijdsspanne: September 2020
|
functionele verbindingen tussen hersengebieden
|
September 2020
|
|
functionele MRI-gegevens
Tijdsspanne: September 2020
|
modellen voor hersenstimulatie terwijl ze in een natuurlijke prikkel zitten of naar affectieve plaatjes kijken
|
September 2020
|
|
Geïntegreerde gegevens
Tijdsspanne: September 2020
|
geïntegreerde MRI-gegevens van machine learning-methode
|
September 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .