- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04520399
Previsione del comportamento violento nei pazienti con schizofrenia mediante l'apprendimento automatico multimodale
I pazienti con schizofrenia hanno un rischio più elevato di commettere crimini violenti rispetto alla popolazione generale e il rischio relativo di violenza contro gli altri è quattro volte superiore rispetto alla popolazione generale. La violenza è un grave problema di salute pubblica perché spesso porta a prognosi infausta, riammissione e stigma nei pazienti con schizofrenia.
Gli studi di risonanza magnetica sul comportamento violento nella schizofrenia sono relativamente pochi. Questi studi hanno scoperto che la violenza è principalmente associata a disfunzioni nei sistemi limbici ventrale prefrontale e temporale. La risonanza magnetica strutturale ha rilevato che il comportamento violento nella schizofrenia era associato a un aumento del volume della sostanza bianca nel nucleo caudato, nel giro orbitofrontale sinistro e nel giro orbitofrontale destro. Tuttavia, gli attuali risultati della ricerca in questo campo non sono uniformi, i metodi non sono coerenti e mancano progressi rivoluzionari, che devono essere integrati e approfonditi con urgenza.
Se il comportamento violento dei pazienti con schizofrenia potesse essere previsto dalla risonanza magnetica, sarebbe un tentativo rivoluzionario. In tal modo, gli investigatori possono rafforzare il trattamento di questi pazienti e ridurre il verificarsi di violenza. Sulla base di studi precedenti, i ricercatori ritengono che gli schizofrenici violenti mostrino caratteristiche di imaging riconoscibili in fase strutturale, stato di riposo, immagini emotive negative e modelli di stimoli naturali. Le anomalie in una particolare modalità possono essere sottili e difficili da identificare, ma quando vengono integrate più modalità diverse, sarà presente un insieme significativo e caratteristico di marcatori di imaging. Questo studio utilizzerà il modello multivariato del metodo di apprendimento automatico, rilevando modelli di attivazione cerebrale in diverse situazioni tra i pazienti con violenza. Gli investigatori studieranno i biomarcatori di imaging e cercheranno di prevedere la possibilità di insorgenza di violenza tra i pazienti affetti da schizofrenia, riducendo così i rischi di violenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
per gruppo violento
- Cure ospedaliere o ambulatoriali;
- Istruzione della scuola media inferiore o superiore, eliminare il ritardo mentale;
- 18-60 anni;
- Han, destrorso;
- Soddisfare i criteri diagnostici della schizofrenia ICD-10;
- Autodichiarazione e conferma da parte dei familiari che la violenza si è verificata almeno 2 volte negli ultimi sei mesi;
- Nell'ultimo semestre, la versione rivista del punteggio totale ponderato di The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Escludere gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sangue, dell'apparato digerente e del sistema nervoso;
- Disposto a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato. Criteri di inclusione per i pazienti non violenti
1) Pazienti schizofrenici trattati in ospedale o ambulatorialmente; 2) Istruzione media inferiore o superiore, eliminare il ritardo mentale; 3) 18-60 anni; 4) Han, destrorso; 5) Soddisfare i criteri diagnostici della schizofrenia ICD-10; 6) Autodichiarazione e conferma da parte dei familiari che non si è verificata alcuna violenza negli ultimi sei mesi; 7) nelle precedenti revisioni scala esplicita (MOAS) punteggio totale ponderato ˂ 4 punti; 8) Escludere gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sangue, dell'apparato digerente e del sistema nervoso; 9) Disponibilità a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
violenza
|
non vi è alcun intervento in questo studio
|
|
nonviolenza
|
non vi è alcun intervento in questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati dei test di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Set.2022
|
dati di risonanza magnetica strutturale
|
Set.2022
|
|
dati MRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Set.2020
|
connessioni funzionali tra regioni cerebrali
|
Set.2020
|
|
dati di risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Set.2020
|
modelli di stimolazione cerebrale durante uno stimolo naturale o guardando immagini affettive
|
Set.2020
|
|
Dati integrati
Lasso di tempo: Set.2020
|
dati MRI integrati dal metodo di apprendimento automatico
|
Set.2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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