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Previsione del comportamento violento nei pazienti con schizofrenia mediante l'apprendimento automatico multimodale

18 agosto 2020 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

I pazienti con schizofrenia hanno un rischio più elevato di commettere crimini violenti rispetto alla popolazione generale e il rischio relativo di violenza contro gli altri è quattro volte superiore rispetto alla popolazione generale. La violenza è un grave problema di salute pubblica perché spesso porta a prognosi infausta, riammissione e stigma nei pazienti con schizofrenia.

Gli studi di risonanza magnetica sul comportamento violento nella schizofrenia sono relativamente pochi. Questi studi hanno scoperto che la violenza è principalmente associata a disfunzioni nei sistemi limbici ventrale prefrontale e temporale. La risonanza magnetica strutturale ha rilevato che il comportamento violento nella schizofrenia era associato a un aumento del volume della sostanza bianca nel nucleo caudato, nel giro orbitofrontale sinistro e nel giro orbitofrontale destro. Tuttavia, gli attuali risultati della ricerca in questo campo non sono uniformi, i metodi non sono coerenti e mancano progressi rivoluzionari, che devono essere integrati e approfonditi con urgenza.

Se il comportamento violento dei pazienti con schizofrenia potesse essere previsto dalla risonanza magnetica, sarebbe un tentativo rivoluzionario. In tal modo, gli investigatori possono rafforzare il trattamento di questi pazienti e ridurre il verificarsi di violenza. Sulla base di studi precedenti, i ricercatori ritengono che gli schizofrenici violenti mostrino caratteristiche di imaging riconoscibili in fase strutturale, stato di riposo, immagini emotive negative e modelli di stimoli naturali. Le anomalie in una particolare modalità possono essere sottili e difficili da identificare, ma quando vengono integrate più modalità diverse, sarà presente un insieme significativo e caratteristico di marcatori di imaging. Questo studio utilizzerà il modello multivariato del metodo di apprendimento automatico, rilevando modelli di attivazione cerebrale in diverse situazioni tra i pazienti con violenza. Gli investigatori studieranno i biomarcatori di imaging e cercheranno di prevedere la possibilità di insorgenza di violenza tra i pazienti affetti da schizofrenia, riducendo così i rischi di violenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 200 pazienti schizofrenici sono stati raccolti nel Centro di salute mentale di Shanghai. Attraverso la valutazione del comportamento violento (scala MOAS + self-report), i pazienti schizofrenici sono stati divisi in gruppo violento e gruppo non violento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

per gruppo violento

  1. Cure ospedaliere o ambulatoriali;
  2. Istruzione della scuola media inferiore o superiore, eliminare il ritardo mentale;
  3. 18-60 anni;
  4. Han, destrorso;
  5. Soddisfare i criteri diagnostici della schizofrenia ICD-10;
  6. Autodichiarazione e conferma da parte dei familiari che la violenza si è verificata almeno 2 volte negli ultimi sei mesi;
  7. Nell'ultimo semestre, la versione rivista del punteggio totale ponderato di The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
  8. Escludere gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sangue, dell'apparato digerente e del sistema nervoso;
  9. Disposto a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato. Criteri di inclusione per i pazienti non violenti

1) Pazienti schizofrenici trattati in ospedale o ambulatorialmente; 2) Istruzione media inferiore o superiore, eliminare il ritardo mentale; 3) 18-60 anni; 4) Han, destrorso; 5) Soddisfare i criteri diagnostici della schizofrenia ICD-10; 6) Autodichiarazione e conferma da parte dei familiari che non si è verificata alcuna violenza negli ultimi sei mesi; 7) nelle precedenti revisioni scala esplicita (MOAS) punteggio totale ponderato ˂ 4 punti; 8) Escludere gravi malattie del cuore, del fegato, dei reni, del sangue, dell'apparato digerente e del sistema nervoso; 9) Disponibilità a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
violenza
non vi è alcun intervento in questo studio
nonviolenza
non vi è alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei test di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Set.2022
dati di risonanza magnetica strutturale
Set.2022
dati MRI in stato di riposo
Lasso di tempo: Set.2020
connessioni funzionali tra regioni cerebrali
Set.2020
dati di risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Set.2020
modelli di stimolazione cerebrale durante uno stimolo naturale o guardando immagini affettive
Set.2020
Dati integrati
Lasso di tempo: Set.2020
dati MRI integrati dal metodo di apprendimento automatico
Set.2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200498

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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