- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04520399
Predicción de conductas violentas en pacientes con esquizofrenia mediante aprendizaje automático multimodal
Los pacientes con esquizofrenia tienen un mayor riesgo de cometer delitos violentos que la población general, y el riesgo relativo de violencia contra los demás es cuatro veces mayor que el de la población general. La violencia es un importante problema de salud pública porque a menudo conduce a un mal pronóstico, reingreso y estigma en pacientes con esquizofrenia.
Los estudios de resonancia magnética sobre el comportamiento violento en la esquizofrenia son relativamente pocos. Estos estudios han encontrado que la violencia se asocia principalmente con la disfunción en los sistemas límbico temporal, prefrontal y ventral. La resonancia magnética estructural encontró que el comportamiento violento en la esquizofrenia se asoció con un mayor volumen de sustancia blanca en el núcleo caudado, la circunvolución orbitofrontal izquierda y la circunvolución orbitofrontal derecha. Sin embargo, los resultados de la investigación actual en este campo son desiguales, los métodos no son consistentes y faltan avances significativos, que deben integrarse y profundizarse con urgencia.
Si el comportamiento violento de los pacientes con esquizofrenia pudiera predecirse mediante imágenes de resonancia magnética, sería un intento revolucionario. Al hacerlo, los investigadores pueden fortalecer el tratamiento de estos pacientes y reducir la ocurrencia de violencia. Con base en estudios previos, los investigadores creen que los esquizofrénicos violentos exhiben características de imagen reconocibles bajo modelos de fase estructural, estado de reposo, imágenes emocionales negativas y estímulos naturales. Las anomalías en un modo particular pueden ser sutiles y difíciles de identificar, pero cuando se integran múltiples modos diferentes, estará presente un conjunto significativo y característico de marcadores de imagen. Este estudio utilizará el modelo multivariante del método de aprendizaje automático, para detectar patrones de activación cerebral en diferentes situaciones entre pacientes con violencia. Los investigadores estudiarán biomarcadores de imágenes e intentarán predecir la posibilidad de aparición de violencia entre pacientes con esquizofrenia, y así reducir los riesgos de violencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
por grupo violento
- Tratamiento para pacientes hospitalizados o ambulatorios;
- Educación secundaria o superior, eliminar el retraso mental;
- 18-60 años;
- Han, diestro;
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia de la CIE-10;
- Autoinforme y confirmación por miembros de la familia de que la violencia ocurrió al menos 2 veces en los últimos seis meses;
- En el último medio año, la versión revisada de la puntuación total ponderada de The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Se excluyen las enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones, la sangre, el aparato digestivo y el sistema nervioso;
- Dispuesto a participar en este estudio y firmar el consentimiento informado. Criterios de inclusión para pacientes no violentos
1) Pacientes esquizofrénicos tratados en el hospital o ambulatorios; 2) Educación secundaria o superior, eliminar el retraso mental; 3) 18-60 años; 4) Han, diestro; 5) Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia de la CIE-10; 6) Autoinformado y confirmado por miembros de la familia que no ha ocurrido violencia en los últimos seis meses; 7) dentro de la escala explícita de revisiones pasadas (MOAS) puntuación total ponderada ˂ 4 puntos; 8) Excluir enfermedades graves del corazón, hígado, riñón, sangre, sistema digestivo y nervioso; 9) Disposición a participar en este estudio y firmar el consentimiento informado.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
violencia
|
no hay intervención en este estudio
|
|
no violencia
|
no hay intervención en este estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de la prueba de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Sep.2022
|
datos de resonancia magnética estructural
|
Sep.2022
|
|
datos de resonancia magnética en estado de reposo
Periodo de tiempo: Sep.2020
|
conexiones funcionales entre las regiones del cerebro
|
Sep.2020
|
|
datos de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Sep.2020
|
modelos de estimulación cerebral mientras se encuentra en un estímulo natural o viendo imágenes afectivas
|
Sep.2020
|
|
Datos integrados
Periodo de tiempo: Sep.2020
|
datos de resonancia magnética integrados del método de aprendizaje automático
|
Sep.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ninguna intervención
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido