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Predicción de conductas violentas en pacientes con esquizofrenia mediante aprendizaje automático multimodal

18 de agosto de 2020 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Los pacientes con esquizofrenia tienen un mayor riesgo de cometer delitos violentos que la población general, y el riesgo relativo de violencia contra los demás es cuatro veces mayor que el de la población general. La violencia es un importante problema de salud pública porque a menudo conduce a un mal pronóstico, reingreso y estigma en pacientes con esquizofrenia.

Los estudios de resonancia magnética sobre el comportamiento violento en la esquizofrenia son relativamente pocos. Estos estudios han encontrado que la violencia se asocia principalmente con la disfunción en los sistemas límbico temporal, prefrontal y ventral. La resonancia magnética estructural encontró que el comportamiento violento en la esquizofrenia se asoció con un mayor volumen de sustancia blanca en el núcleo caudado, la circunvolución orbitofrontal izquierda y la circunvolución orbitofrontal derecha. Sin embargo, los resultados de la investigación actual en este campo son desiguales, los métodos no son consistentes y faltan avances significativos, que deben integrarse y profundizarse con urgencia.

Si el comportamiento violento de los pacientes con esquizofrenia pudiera predecirse mediante imágenes de resonancia magnética, sería un intento revolucionario. Al hacerlo, los investigadores pueden fortalecer el tratamiento de estos pacientes y reducir la ocurrencia de violencia. Con base en estudios previos, los investigadores creen que los esquizofrénicos violentos exhiben características de imagen reconocibles bajo modelos de fase estructural, estado de reposo, imágenes emocionales negativas y estímulos naturales. Las anomalías en un modo particular pueden ser sutiles y difíciles de identificar, pero cuando se integran múltiples modos diferentes, estará presente un conjunto significativo y característico de marcadores de imagen. Este estudio utilizará el modelo multivariante del método de aprendizaje automático, para detectar patrones de activación cerebral en diferentes situaciones entre pacientes con violencia. Los investigadores estudiarán biomarcadores de imágenes e intentarán predecir la posibilidad de aparición de violencia entre pacientes con esquizofrenia, y así reducir los riesgos de violencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recolectó un total de 200 pacientes esquizofrénicos en el Centro de Salud Mental de Shanghai. A través de la evaluación de la conducta violenta (escala MOAS + autoinforme), los pacientes esquizofrénicos se dividieron en grupo violento y grupo no violento.

Descripción

Criterios de inclusión:

por grupo violento

  1. Tratamiento para pacientes hospitalizados o ambulatorios;
  2. Educación secundaria o superior, eliminar el retraso mental;
  3. 18-60 años;
  4. Han, diestro;
  5. Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia de la CIE-10;
  6. Autoinforme y confirmación por miembros de la familia de que la violencia ocurrió al menos 2 veces en los últimos seis meses;
  7. En el último medio año, la versión revisada de la puntuación total ponderada de The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
  8. Se excluyen las enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones, la sangre, el aparato digestivo y el sistema nervioso;
  9. Dispuesto a participar en este estudio y firmar el consentimiento informado. Criterios de inclusión para pacientes no violentos

1) Pacientes esquizofrénicos tratados en el hospital o ambulatorios; 2) Educación secundaria o superior, eliminar el retraso mental; 3) 18-60 años; 4) Han, diestro; 5) Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia de la CIE-10; 6) Autoinformado y confirmado por miembros de la familia que no ha ocurrido violencia en los últimos seis meses; 7) dentro de la escala explícita de revisiones pasadas (MOAS) puntuación total ponderada ˂ 4 puntos; 8) Excluir enfermedades graves del corazón, hígado, riñón, sangre, sistema digestivo y nervioso; 9) Disposición a participar en este estudio y firmar el consentimiento informado.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
violencia
no hay intervención en este estudio
no violencia
no hay intervención en este estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la prueba de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Sep.2022
datos de resonancia magnética estructural
Sep.2022
datos de resonancia magnética en estado de reposo
Periodo de tiempo: Sep.2020
conexiones funcionales entre las regiones del cerebro
Sep.2020
datos de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Sep.2020
modelos de estimulación cerebral mientras se encuentra en un estímulo natural o viendo imágenes afectivas
Sep.2020
Datos integrados
Periodo de tiempo: Sep.2020
datos de resonancia magnética integrados del método de aprendizaje automático
Sep.2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20200498

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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