Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofrén betegek erőszakos viselkedésének előrejelzése multimodális gépi tanulással

2020. augusztus 18. frissítette: Shanghai Mental Health Center

A skizofrén betegeknél nagyobb a kockázata az erőszakos bűncselekmények elkövetésének, mint az általános népességnek, és a másokkal szembeni erőszak relatív kockázata négyszer nagyobb, mint az általános népességben. Az erőszak jelentős közegészségügyi probléma, mert gyakran rossz prognózishoz, visszafogadáshoz és megbélyegzéshez vezet a skizofrén betegeknél.

Viszonylag kevés az MRI tanulmány a skizofrénia erőszakos viselkedéséről. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy az erőszak elsősorban a ventrális prefrontális és temporális limbikus rendszer diszfunkciójához kapcsolódik. A strukturális MRI azt találta, hogy a skizofréniában az erőszakos viselkedés a nucleus caudatus, a bal orbitofrontalis gyrus és a jobb orbitofrontális gyrus fehérállományának megnövekedett mennyiségével jár együtt. A jelenlegi kutatási eredmények azonban ezen a területen egyenetlenek, a módszerek nem konzisztensek, hiányzik az átütő előrehaladás, amit sürgősen integrálni, elmélyíteni kell.

Ha a skizofrén betegek erőszakos viselkedését mágneses rezonancia képalkotással előre lehetne jelezni, az egy forradalmi próbálkozás lenne. Ezáltal a nyomozók erősíthetik ezen betegek kezelését és csökkenthetik az erőszak előfordulását. Korábbi tanulmányok alapján a kutatók úgy vélik, hogy az erőszakos skizofrének felismerhető képalkotási jellemzőket mutatnak strukturális fázisban, nyugalmi állapotban, negatív érzelmi képekben és természetes ingermodellekben. Az anomáliák egy adott módban finomak és nehezen azonosíthatók lehetnek, de ha több különböző módot integrálnak, a képalkotási markerek jelentős és jellegzetes halmaza jelen lesz. Ez a tanulmány a gépi tanulási módszer többváltozós modelljét fogja használni, amely az agyi aktiválási mintákat észleli különböző helyzetekben az erőszakos betegek körében. A kutatók a képalkotó biomarkereket fogják tanulmányozni, és megpróbálják előre jelezni az erőszak kialakulásának lehetőségét a skizofrén betegek körében, így csökkentve az erőszak kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 200 skizofrén beteget gyűjtöttek össze a Sanghaji Mentálhigiénés Központban. Az erőszakos viselkedés értékelésével (MOAS skála + önbevallás) a skizofrén betegeket erőszakos és nem erőszakos csoportokra osztották.

Leírás

Bevételi kritériumok:

erőszakos csoport számára

  1. Fekvő- vagy járóbeteg-kezelés;
  2. Középiskolai vagy magasabb iskolai végzettség, megszünteti a mentális retardációt;
  3. 18-60 éves korig;
  4. Han, jobbkezes;
  5. Megfelel az ICD-10 skizofrénia diagnosztikai kritériumainak;
  6. Önjelentés és a családtagok által megerősített, hogy az elmúlt hat hónapban legalább 2 alkalommal történt erőszak;
  7. Az elmúlt fél évben a The Explicit Attack Scale (MOAS) súlyozott összpontszámának felülvizsgált változata ≥4;
  8. A súlyos szív-, máj-, vese-, vér-, emésztőrendszeri és idegrendszeri betegségek kizárása;
  9. Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Bevonási kritériumok nem erőszakos betegek számára

1) Kórházban vagy ambulánsan kezelt skizofrén betegek; 2) Középiskolai végzettség vagy magasabb, megszünteti a mentális retardációt; 3) 18-60 éves; 4) Han, jobbkezes; 5) teljesíti az ICD-10 skizofrénia diagnosztikai kritériumait; 6) A családtagok saját bevallása és megerősítése, hogy az elmúlt hat hónapban nem történt erőszak; 7) a korábbi revíziók explicit skála (MOAS) súlyozott összpontszáma ˂ 4 pont; 8) A súlyos szív-, máj-, vese-, vér-, emésztőrendszeri és idegrendszeri betegségek kizárása; 9) Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
erőszak
ebben a vizsgálatban nincs beavatkozás
erőszakmentesség
ebben a vizsgálatban nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI vizsgálati eredmények
Időkeret: 2022. szept
szerkezeti MRI adatok
2022. szept
nyugalmi állapotú MRI adatok
Időkeret: 2020. szept
funkcionális kapcsolatok az agyi régiók között
2020. szept
funkcionális MRI adatok
Időkeret: 2020. szept
agystimulációs modellek, miközben természetes ingerben vagy érzelmi képeket néznek
2020. szept
Integrált adatok
Időkeret: 2020. szept
integrált MRI adatok a gépi tanulási módszerből
2020. szept

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200498

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel