- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04520399
A skizofrén betegek erőszakos viselkedésének előrejelzése multimodális gépi tanulással
A skizofrén betegeknél nagyobb a kockázata az erőszakos bűncselekmények elkövetésének, mint az általános népességnek, és a másokkal szembeni erőszak relatív kockázata négyszer nagyobb, mint az általános népességben. Az erőszak jelentős közegészségügyi probléma, mert gyakran rossz prognózishoz, visszafogadáshoz és megbélyegzéshez vezet a skizofrén betegeknél.
Viszonylag kevés az MRI tanulmány a skizofrénia erőszakos viselkedéséről. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy az erőszak elsősorban a ventrális prefrontális és temporális limbikus rendszer diszfunkciójához kapcsolódik. A strukturális MRI azt találta, hogy a skizofréniában az erőszakos viselkedés a nucleus caudatus, a bal orbitofrontalis gyrus és a jobb orbitofrontális gyrus fehérállományának megnövekedett mennyiségével jár együtt. A jelenlegi kutatási eredmények azonban ezen a területen egyenetlenek, a módszerek nem konzisztensek, hiányzik az átütő előrehaladás, amit sürgősen integrálni, elmélyíteni kell.
Ha a skizofrén betegek erőszakos viselkedését mágneses rezonancia képalkotással előre lehetne jelezni, az egy forradalmi próbálkozás lenne. Ezáltal a nyomozók erősíthetik ezen betegek kezelését és csökkenthetik az erőszak előfordulását. Korábbi tanulmányok alapján a kutatók úgy vélik, hogy az erőszakos skizofrének felismerhető képalkotási jellemzőket mutatnak strukturális fázisban, nyugalmi állapotban, negatív érzelmi képekben és természetes ingermodellekben. Az anomáliák egy adott módban finomak és nehezen azonosíthatók lehetnek, de ha több különböző módot integrálnak, a képalkotási markerek jelentős és jellegzetes halmaza jelen lesz. Ez a tanulmány a gépi tanulási módszer többváltozós modelljét fogja használni, amely az agyi aktiválási mintákat észleli különböző helyzetekben az erőszakos betegek körében. A kutatók a képalkotó biomarkereket fogják tanulmányozni, és megpróbálják előre jelezni az erőszak kialakulásának lehetőségét a skizofrén betegek körében, így csökkentve az erőszak kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
erőszakos csoport számára
- Fekvő- vagy járóbeteg-kezelés;
- Középiskolai vagy magasabb iskolai végzettség, megszünteti a mentális retardációt;
- 18-60 éves korig;
- Han, jobbkezes;
- Megfelel az ICD-10 skizofrénia diagnosztikai kritériumainak;
- Önjelentés és a családtagok által megerősített, hogy az elmúlt hat hónapban legalább 2 alkalommal történt erőszak;
- Az elmúlt fél évben a The Explicit Attack Scale (MOAS) súlyozott összpontszámának felülvizsgált változata ≥4;
- A súlyos szív-, máj-, vese-, vér-, emésztőrendszeri és idegrendszeri betegségek kizárása;
- Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Bevonási kritériumok nem erőszakos betegek számára
1) Kórházban vagy ambulánsan kezelt skizofrén betegek; 2) Középiskolai végzettség vagy magasabb, megszünteti a mentális retardációt; 3) 18-60 éves; 4) Han, jobbkezes; 5) teljesíti az ICD-10 skizofrénia diagnosztikai kritériumait; 6) A családtagok saját bevallása és megerősítése, hogy az elmúlt hat hónapban nem történt erőszak; 7) a korábbi revíziók explicit skála (MOAS) súlyozott összpontszáma ˂ 4 pont; 8) A súlyos szív-, máj-, vese-, vér-, emésztőrendszeri és idegrendszeri betegségek kizárása; 9) Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
erőszak
|
ebben a vizsgálatban nincs beavatkozás
|
|
erőszakmentesség
|
ebben a vizsgálatban nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI vizsgálati eredmények
Időkeret: 2022. szept
|
szerkezeti MRI adatok
|
2022. szept
|
|
nyugalmi állapotú MRI adatok
Időkeret: 2020. szept
|
funkcionális kapcsolatok az agyi régiók között
|
2020. szept
|
|
funkcionális MRI adatok
Időkeret: 2020. szept
|
agystimulációs modellek, miközben természetes ingerben vagy érzelmi képeket néznek
|
2020. szept
|
|
Integrált adatok
Időkeret: 2020. szept
|
integrált MRI adatok a gépi tanulási módszerből
|
2020. szept
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .