- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520399
Prediksjon av voldelig atferd hos pasienter med schizofreni ved multimodal maskinlæring
Pasienter med schizofreni har høyere risiko for å begå voldsforbrytelser enn befolkningen for øvrig, og den relative risikoen for vold mot andre er fire ganger høyere enn befolkningen for øvrig. Vold er et stort folkehelseproblem fordi det ofte fører til dårlig prognose, reinnleggelse og stigma hos pasienter med schizofreni.
MR-studier på voldelig atferd ved schizofreni er relativt få. Disse studiene har funnet at vold først og fremst er assosiert med dysfunksjon i de ventrale prefrontale og temporale limbiske systemene. Strukturell MR fant at voldelig atferd ved schizofreni var assosiert med økt volum av hvit substans i kaudatkjerne, venstre orbitofrontal gyrus og høyre orbitofrontal gyrus. De nåværende forskningsresultatene på dette feltet er imidlertid ujevne, metodene er ikke konsistente, og det mangler banebrytende fremskritt, som må integreres og utdypes snarest.
Hvis den voldelige oppførselen til pasientene med schizofreni kunne forutses ved magnetisk resonansavbildning, ville det vært et revolusjonerende forsøk. Ved å gjøre det kan etterforskerne styrke behandlingen av disse pasientene og redusere forekomsten av vold. Basert på tidligere studier, mener etterforskerne at voldelige schizofrene viser gjenkjennelige bildeegenskaper under strukturell fase, hviletilstand, negative emosjonelle bilder og naturlige stimulimodeller. Anomalier i en bestemt modus kan være subtile og vanskelige å identifisere, men når flere forskjellige moduser er integrert, vil et betydelig og karakteristisk sett med avbildningsmarkører være tilstede. Denne studien vil bruke den multivariate modellen for maskinlæringsmetode, oppdage hjerneaktiveringsmønstre under ulike situasjoner blant pasienter med vold. Etterforskerne skal studere avbildningsbiomarkører, og forsøke å forutsi muligheten for utbrudd av vold blant schizofrenipasienter, og dermed redusere risikoen for vold.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi Qiao
- Telefonnummer: 13817615936 13817615936
- E-post: qiaoyi2004@msn.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for voldelig gruppe
- Innlagt eller poliklinisk behandling;
- Ungdomsskoleutdanning eller høyere, eliminer mental retardasjon;
- 18-60 år gammel;
- Han, høyrehendt;
- Oppfylle de diagnostiske kriteriene for ICD-10 schizofreni;
- Selvrapportering og bekreftet av familiemedlemmer at vold har skjedd minst 2 ganger i løpet av de siste seks månedene;
- I det siste halvåret var den reviderte versjonen av den vektede totalpoengsummen til The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Utelukke alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøyelses- og nervesystemsykdommer;
- Villig til å delta i denne studien og signere det informerte samtykket. Inklusjonskriterier for ikke-voldelige pasienter
1) schizofrene pasienter behandlet på sykehus eller poliklinisk; 2) ungdomsskoleutdanning eller høyere, eliminere mental retardasjon; 3) 18-60 år gammel; 4) Han, høyrehendt; 5) Oppfylle de diagnostiske kriteriene for ICD-10 schizofreni; 6) Selvrapportert og bekreftet av familiemedlemmer at det ikke har forekommet vold de siste seks månedene; 7) innenfor de tidligere revisjonene eksplisitt skala (MOAS) vektet totalscore ˂ 4 poeng; 8) utelukke alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøyelses- og nervesystemsykdommer; 9) Villig til å delta i denne studien og signere det informerte samtykket.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
vold
|
det er ingen intervensjon i denne studien
|
ikke-vold
|
det er ingen intervensjon i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-testresultater
Tidsramme: September 2022
|
strukturelle MR-data
|
September 2022
|
MR-data i hviletilstand
Tidsramme: September 2020
|
funksjonelle forbindelser mellom hjerneregioner
|
September 2020
|
funksjonelle MR-data
Tidsramme: September 2020
|
hjernestimuleringsmodeller mens du er i en naturlig stimulus eller ser på affektive bilder
|
September 2020
|
Integrerte data
Tidsramme: September 2020
|
integrerte MR-data fra maskinlæringsmetode
|
September 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Indiana UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; Regenstrief Institute, Inc.; Innovative...Har ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater