Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce násilného chování u pacientů se schizofrenií pomocí multimodálního strojového učení

18. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Pacienti se schizofrenií mají vyšší riziko páchání násilných trestných činů než běžná populace a relativní riziko násilí na druhých je čtyřikrát vyšší než u běžné populace. Násilí je hlavním problémem veřejného zdraví, protože u pacientů se schizofrenií často vede ke špatné prognóze, opětovnému přijetí a stigmatizaci.

Studií MRI o násilném chování u schizofrenie je relativně málo. Tyto studie zjistily, že násilí je primárně spojeno s dysfunkcí ventrálního prefrontálního a temporálního limbického systému. Strukturální MRI zjistilo, že násilné chování u schizofrenie bylo spojeno se zvýšeným objemem bílé hmoty v nucleus caudate, levém orbitofrontálním gyru a pravém orbitofrontálním gyru. Současné výsledky výzkumu v této oblasti jsou však nevyrovnané, metody nejsou konzistentní a chybí průlomový pokrok, který je třeba urychleně integrovat a prohloubit.

Pokud by bylo možné pomocí magnetické rezonance předvídat násilné chování pacientů se schizofrenií, byl by to revoluční pokus. Vyšetřovatelé tak mohou posílit léčbu těchto pacientů a snížit výskyt násilí. Na základě předchozích studií se vyšetřovatelé domnívají, že násilní schizofrenici vykazují rozpoznatelné zobrazovací charakteristiky v rámci strukturální fáze, klidového stavu, negativních emočních představ a modelů přirozených stimulů. Anomálie v konkrétním režimu mohou být jemné a obtížně identifikovatelné, ale když je integrováno více různých režimů, bude přítomna významná a charakteristická sada zobrazovacích markerů. Tato studie bude využívat vícerozměrný model metody strojového učení, detekce vzorců aktivace mozku v různých situacích mezi pacienty s násilím. Vyšetřovatelé se chystají studovat zobrazovací biomarkery a pokusit se předpovědět možnost nástupu násilí u pacientů se schizofrenií, a tak snížit rizika násilí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V Shanghai Mental Health Center bylo shromážděno celkem 200 schizofrenních pacientů. Prostřednictvím hodnocení násilného chování (škála MOAS + self-report) byli schizofrenní pacienti rozděleni na skupinu násilnou a skupinu nenásilnou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro násilnou skupinu

  1. Ústavní nebo ambulantní léčba;
  2. nižší středoškolské vzdělání nebo vyšší, odstranění mentální retardace;
  3. 18-60 let;
  4. Han, pravák;
  5. Splnit diagnostická kritéria MKN-10 schizofrenie;
  6. Vlastní hlášení a potvrzené rodinnými příslušníky, že k násilí došlo za posledních šest měsíců nejméně dvakrát;
  7. V posledním půlroce byla revidovaná verze váženého celkového skóre The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
  8. Vyloučit těžká onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, trávicího a nervového systému;
  9. Ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení nenásilných pacientů

1) schizofrenní pacienti léčení v nemocnici nebo ambulantně; 2) středoškolské vzdělání nebo vyšší, odstranění mentální retardace; 3) 18-60 let; 4) Han, pravák; 5) splnit diagnostická kritéria MKN-10 schizofrenie; 6) Samostatně hlášené a potvrzené rodinnými příslušníky, že v posledních šesti měsících nedošlo k žádnému násilí; 7) v rámci minulých revizí explicitní škála (MOAS) vážené celkové skóre ˂ 4 body; 8) Vyloučit těžká onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, trávicího a nervového systému; 9) Ochota zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
násilí
v této studii není žádný zásah
nenásilí
v této studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky vyšetření MRI
Časové okno: Září 2022
strukturální MRI data
Září 2022
údaje MRI v klidovém stavu
Časové okno: Září 2020
funkční spojení mezi oblastmi mozku
Září 2020
funkční data MRI
Časové okno: Září 2020
modely stimulace mozku při přirozeném stimulu nebo sledování afektivních obrázků
Září 2020
Integrovaná data
Časové okno: Září 2020
integrovaná data MRI z metody strojového učení
Září 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20200498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit