- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04520399
Predikce násilného chování u pacientů se schizofrenií pomocí multimodálního strojového učení
Pacienti se schizofrenií mají vyšší riziko páchání násilných trestných činů než běžná populace a relativní riziko násilí na druhých je čtyřikrát vyšší než u běžné populace. Násilí je hlavním problémem veřejného zdraví, protože u pacientů se schizofrenií často vede ke špatné prognóze, opětovnému přijetí a stigmatizaci.
Studií MRI o násilném chování u schizofrenie je relativně málo. Tyto studie zjistily, že násilí je primárně spojeno s dysfunkcí ventrálního prefrontálního a temporálního limbického systému. Strukturální MRI zjistilo, že násilné chování u schizofrenie bylo spojeno se zvýšeným objemem bílé hmoty v nucleus caudate, levém orbitofrontálním gyru a pravém orbitofrontálním gyru. Současné výsledky výzkumu v této oblasti jsou však nevyrovnané, metody nejsou konzistentní a chybí průlomový pokrok, který je třeba urychleně integrovat a prohloubit.
Pokud by bylo možné pomocí magnetické rezonance předvídat násilné chování pacientů se schizofrenií, byl by to revoluční pokus. Vyšetřovatelé tak mohou posílit léčbu těchto pacientů a snížit výskyt násilí. Na základě předchozích studií se vyšetřovatelé domnívají, že násilní schizofrenici vykazují rozpoznatelné zobrazovací charakteristiky v rámci strukturální fáze, klidového stavu, negativních emočních představ a modelů přirozených stimulů. Anomálie v konkrétním režimu mohou být jemné a obtížně identifikovatelné, ale když je integrováno více různých režimů, bude přítomna významná a charakteristická sada zobrazovacích markerů. Tato studie bude využívat vícerozměrný model metody strojového učení, detekce vzorců aktivace mozku v různých situacích mezi pacienty s násilím. Vyšetřovatelé se chystají studovat zobrazovací biomarkery a pokusit se předpovědět možnost nástupu násilí u pacientů se schizofrenií, a tak snížit rizika násilí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Qiao
- Telefonní číslo: 13817615936 13817615936
- E-mail: qiaoyi2004@msn.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro násilnou skupinu
- Ústavní nebo ambulantní léčba;
- nižší středoškolské vzdělání nebo vyšší, odstranění mentální retardace;
- 18-60 let;
- Han, pravák;
- Splnit diagnostická kritéria MKN-10 schizofrenie;
- Vlastní hlášení a potvrzené rodinnými příslušníky, že k násilí došlo za posledních šest měsíců nejméně dvakrát;
- V posledním půlroce byla revidovaná verze váženého celkového skóre The Explicit Attack Scale (MOAS) ≥4;
- Vyloučit těžká onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, trávicího a nervového systému;
- Ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení nenásilných pacientů
1) schizofrenní pacienti léčení v nemocnici nebo ambulantně; 2) středoškolské vzdělání nebo vyšší, odstranění mentální retardace; 3) 18-60 let; 4) Han, pravák; 5) splnit diagnostická kritéria MKN-10 schizofrenie; 6) Samostatně hlášené a potvrzené rodinnými příslušníky, že v posledních šesti měsících nedošlo k žádnému násilí; 7) v rámci minulých revizí explicitní škála (MOAS) vážené celkové skóre ˂ 4 body; 8) Vyloučit těžká onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, trávicího a nervového systému; 9) Ochota zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
násilí
|
v této studii není žádný zásah
|
nenásilí
|
v této studii není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky vyšetření MRI
Časové okno: Září 2022
|
strukturální MRI data
|
Září 2022
|
údaje MRI v klidovém stavu
Časové okno: Září 2020
|
funkční spojení mezi oblastmi mozku
|
Září 2020
|
funkční data MRI
Časové okno: Září 2020
|
modely stimulace mozku při přirozeném stimulu nebo sledování afektivních obrázků
|
Září 2020
|
Integrovaná data
Časové okno: Září 2020
|
integrovaná data MRI z metody strojového učení
|
Září 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy