- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04520399
Прогнозирование агрессивного поведения у пациентов с шизофренией с помощью мультимодального машинного обучения
Больные шизофренией имеют более высокий риск совершения насильственных преступлений, чем население в целом, а относительный риск насилия в отношении других в четыре раза выше, чем у населения в целом. Насилие является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку оно часто приводит к неблагоприятному прогнозу, повторной госпитализации и стигматизации пациентов с шизофренией.
Исследования МРТ агрессивного поведения при шизофрении относительно немногочисленны. Эти исследования показали, что насилие в первую очередь связано с дисфункцией вентральной префронтальной и височной лимбической систем. Структурная МРТ показала, что агрессивное поведение при шизофрении связано с увеличением объема белого вещества в хвостатом ядре, левой орбитофронтальной извилине и правой орбитофронтальной извилине. Однако текущие результаты исследований в этой области неравномерны, методы не согласованы, отсутствует прорывной прогресс, который необходимо срочно интегрировать и углублять.
Если бы агрессивное поведение пациентов с шизофренией можно было предсказать с помощью магнитно-резонансной томографии, это была бы революционная попытка. Таким образом, следователи могут усилить лечение этих пациентов и уменьшить количество случаев насилия. Основываясь на предыдущих исследованиях, исследователи полагают, что агрессивные шизофреники демонстрируют узнаваемые характеристики изображения в структурной фазе, состоянии покоя, негативных эмоциональных образах и моделях естественных стимулов. Аномалии в определенном режиме могут быть малозаметными и их трудно идентифицировать, но при объединении нескольких разных режимов будет присутствовать значительный и характерный набор маркеров изображения. В этом исследовании будет использована многомерная модель метода машинного обучения, выявляющего паттерны активации мозга в различных ситуациях у пациентов с насилием. Исследователи собираются изучить визуализирующие биомаркеры и попытаться предсказать возможность начала насилия среди больных шизофренией, тем самым снизив риски насилия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
для агрессивной группы
- Стационарное или амбулаторное лечение;
- Неполное среднее образование или выше, устранить умственную отсталость;
- 18-60 лет;
- Хан, правша;
- Соответствуют диагностическим критериям шизофрении МКБ-10;
- Самоотчет и подтверждение членами семьи о том, что насилие имело место не менее 2 раз за последние шесть месяцев;
- За последние полгода пересмотренный вариант взвешенного суммарного балла по шкале явных атак (MOAS) ≥4;
- Исключить тяжелые заболевания сердца, печени, почек, крови, органов пищеварения и нервной системы;
- Готовы принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие. Критерии включения для ненасильственных пациентов
1) больные шизофренией, находящиеся на стационарном или амбулаторном лечении; 2) неполное среднее образование или выше, устранить умственную отсталость; 3) 18-60 лет; 4) Хань, правша; 5) соответствуют диагностическим критериям шизофрении по МКБ-10; 6) Самостоятельно сообщили и подтвердили члены семьи, что за последние шесть месяцев не было насилия; 7) взвешенная суммарная оценка по эксплицитной шкале прошлых редакций (MOAS) ˂ 4 балла; 8) исключить тяжелые заболевания сердца, печени, почек, крови, органов пищеварения и нервной системы; 9) Желание участвовать в этом исследовании и подписание информированного согласия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
насилие
|
в этом исследовании нет вмешательства
|
|
ненасилие
|
в этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты МРТ-тестирования
Временное ограничение: Сен.2022
|
структурные данные МРТ
|
Сен.2022
|
|
данные МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Сен.2020
|
функциональные связи между областями мозга
|
Сен.2020
|
|
функциональные данные МРТ
Временное ограничение: Сен.2020
|
модели стимуляции мозга во время естественного стимула или просмотра аффективных картинок
|
Сен.2020
|
|
Интегрированные данные
Временное ограничение: Сен.2020
|
интегрированные данные МРТ из метода машинного обучения
|
Сен.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования никакого вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный