Kompensoivat liikkeet Axon-Hookilla ja Greiferillä transradiaalisissa amputaatioissa
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Otto Bock France SNC
Satunnaistettu crossover-koe, jossa verrataan olkapään sieppausliikkeitä, manuaalista näppäryyttä ja transradiaalisten amputoitujen tyytyväisyyttä käyttämällä Axon-Hook- ja Greifer-myoelektrisiä koukkuja.
Yläraajojen amputoidut raportoivat usein tuki- ja liikuntaelimistön kipua, joka johtuu liiallisista olkapään sieppausliikkeistä.
Aiemmat käsienproteesitutkimukset osoittivat, että ranteen suuntaus vähentää olkapäätä kompensoivia liikkeitä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että proteesikoukut voivat myös tarjota parempia toiminnallisia tuloksia tarjottaessa ranteen säätöjä ja muotoilua, joka suosii kahvojen hyvää visualisointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla olkapään sieppausta, kätevyyttä ja tyytyväisyyttä käytettäessä Axon-Hook- ja Greifer-myoelektrisiä koukkuja toistuvien tehtävien aikana.
Myös olkapään sieppauksen ja kätevyyden tuloksia verrataan äänipuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan odotuksista riippuen voidaan tarjota erilaisia proteesiratkaisuja. Jos proteettisia käsiä, jotka ovat samanaikaisesti toiminnallisia ja esteettisiä ratkaisuja, käytetään laajalti joissakin ammatti- tai vapaa-ajan aktiviteetteissa, myoelektriset käyttäjät saavat paremman toiminnallisen vasteen ei-morfologisella päätelaitteella, kuten koukulla.
Axon-hook ja Greifer ovat kaksi Otto Bock HealthCaren ehdottamaa myoelektristä koukkua. Greiferissä (Myobock-järjestelmä) on kaksi liikkuvaa vahvaa koukkua ja ranne, joka voidaan suunnata keski- tai sivusuunnassa. Axon-Hookissa (Axon-Bus-järjestelmä) on ohuet koukut, jotka takaavat hyvän otteen visualisoinnin, joista toinen on kiinnitetty tarkkuuden lisäämiseksi, ja joustava ranne, joka voidaan suunnata ja lukita taivutus- ja ojennusasentoon.
Aiemmat tutkimukset myoelektrisistä käsistä osoittivat, että proteettisten komponenttien toiminnallisuudet, kuten käden tai ranteen tyyppi, vaikuttavat kompensoiviin liikkeisiin, mikä voi selittää tuki- ja liikuntaelimistön kivut. Tutkimuksen hypoteesi on, että Axon-Hook voi vähentää olkapään sieppausta ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Käsien kätevyyden suhteen ei ole odotettavissa merkittävää eroa.
Tässä satunnaistetussa corossover-kokeessa verrataan olkapään sieppausta, kätevyyttä ja tyytyväisyyttä käytettäessä Axon-Hookia ja Greiferiä. Myös olkapään sieppauksen ja kätevyyden tuloksia verrataan äänipuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on transradiaalinen yläraajan amputaatio
- henkilöt, joiden amputaatio on hankittu tai synnynnäinen
- henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti myoelektristä proteesia ja hallitsevat sitä
- henkilöt, joiden jäännösraaja on stabiloitunut, ja amputaatiosta on kulunut vähintään kuusi kuukautta
- henkilöt, joiden ammatillinen toiminta tai elämänprojekti oikeuttaa tai voisi oikeuttaa myoelektrisen koukun käytön
- henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt
- raskaana oleva nainen
- henkilöt, jotka eivät voi henkilökohtaisesti antaa suostumustaan
- henkilöt, joilla on psyykkinen tai kielellinen kyvyttömyys ymmärtää testin ohjeita
- henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan koko tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Greifer sitten Axon-Hook
T0 + 2 viikkoa: arviointi Greiferin kanssa.
T1 + 2 viikkoa: arviointi Axon-Hookilla
|
Jokaiselle osallistujalle asennetaan Greifer ja se arvioidaan kahden viikon kotikokeen jälkeen.
Sitten hänelle asennetaan Axon-Hook ja se arvioidaan kahden viikon kotikokeen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Axon-Hook ja sitten Greifer
T0 + 2 viikkoa: arviointi Axon-Hookilla.
T1 + 2 viikkoa: arviointi Greiferin kanssa
|
Jokaiselle osallistujalle asennetaan Axon-Hook ja se arvioidaan kahden viikon kotikokeen jälkeen.
Sitten hänelle asennetaan Greifer ja hänet arvioidaan kahden viikon kotioikeudenkäynnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen olkapään sieppausmitta
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Keskimääräinen olkapään aksutuksen mitta Box and Blocks -käsin kätevyyden testin aikana liikeanalyysin perusteella
|
Yksi minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin olkapään sieppaukseen vähintään 60°
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Prosenttiosuus ajasta, joka kului olkapään sieppaukseen vähintään 60° Box and Blocks -testin aikana
|
Yksi minuutti
|
|
Käden taitoa
Aikaikkuna: Yksi minuutti
|
Pisteet Box and Blocks -testissä
|
Yksi minuutti
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pisteet Quebecin käyttäjien tyytyväisyysarvioinnissa avustavaan teknologiaan (QUEST 2.0)
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amélie TOUILLET, Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Development of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 1996;8(1):3-13. doi: 10.1080/10400435.1996.10132268.
- Loiret I, Paysant J, Martinet N, Andre JM. [Evaluation of amputees]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Jul;48(6):307-16. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.03.009. Epub 2005 Apr 15. French.
- A.G. Cutti; I. Parel; M. Luchetti; E. Gruppioni; N. Rossi; G. Verni, The Psychosocial and Biomechanical Assessment of Amputees Fitted with Commercial Multi-grip Prosthetic Hands, in: Grasping the Future: Advances in Powered Upper Limb Prosthetics, BOLOGNA, VINCENZO PARENTI CASTELLI & MARCO TRONCOSSI, 2012, pp. 59 - 77
- Major MJ, Stine RL, Heckathorne CW, Fatone S, Gard SA. Comparison of range-of-motion and variability in upper body movements between transradial prosthesis users and able-bodied controls when executing goal-oriented tasks. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 6;11:132. doi: 10.1186/1743-0003-11-132.
- Carey SL, Dubey RV, Bauer GS, Highsmith MJ. Kinematic comparison of myoelectric and body powered prostheses while performing common activities. Prosthet Orthot Int. 2009 Jun;33(2):179-86. doi: 10.1080/03093640802613229.
- Metzger AJ, Dromerick AW, Holley RJ, Lum PS. Characterization of compensatory trunk movements during prosthetic upper limb reaching tasks. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2029-34. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.011. Epub 2012 Mar 23.
- Ostlie K, Franklin RJ, Skjeldal OH, Skrondal A, Magnus P. Musculoskeletal pain and overuse syndromes in adult acquired major upper-limb amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):1967-1973.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.026.
- Bertels T, Schmalz T, Ludwigs E. Objectifying the functional advantages of prosthetic wrist flexion. J Prosthet Orthot. 2009;21(2):74-8.
- Deijs M, Bongers RM, Ringeling-van Leusen ND, van der Sluis CK. Flexible and static wrist units in upper limb prosthesis users: functionality scores, user satisfaction and compensatory movements. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 15;13:26. doi: 10.1186/s12984-016-0130-0.
- Resnik L, Borgia M, reliability and validity of outcome measures for upper limb amputation. JPO. 2012;24:192-201
- Hebert JS, Lewicke J, Williams TR, Vette AH. Normative data for modified Box and Blocks test measuring upper-limb function via motion capture. J Rehabil Res Dev. 2014;51(6):918-32. doi: 10.1682/JRRD.2013.10.0228.
- Haverkate L, Smit G, Plettenburg DH. Assessment of body-powered upper limb prostheses by able-bodied subjects, using the Box and Blocks Test and the Nine-Hole Peg Test. Prosthet Orthot Int. 2016 Feb;40(1):109-16. doi: 10.1177/0309364614554030. Epub 2014 Oct 21.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Carey SL, Jason Highsmith M, Maitland ME, Dubey RV. Compensatory movements of transradial prosthesis users during common tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Nov;23(9):1128-35. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.05.008.
- Bouwsema H, van der Sluis CK, Bongers RM. Movement characteristics of upper extremity prostheses during basic goal-directed tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Jul;25(6):523-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.02.011. Epub 2010 Apr 1.
- Miller LA, Stubblefield KA, Lipschutz RD, Lock BA, Kuiken TA. Improved myoelectric prosthesis control using targeted reinnervation surgery: a case series. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Feb;16(1):46-50. doi: 10.1109/TNSRE.2007.911817.
- Gouzien A, de Vignemont F, Touillet A, Martinet N, De Graaf J, Jarrasse N, Roby-Brami A. Reachability and the sense of embodiment in amputees using prostheses. Sci Rep. 2017 Jul 10;7(1):4999. doi: 10.1038/s41598-017-05094-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20PT003-FR-01-0516
- 2016-A00897-44 (Muu tunniste: RCB (ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .