Компенсаторные движения с помощью Аксон-крюка и Грейфера у пациентов с трансрадиальной ампутацией
18 августа 2020 г. обновлено: Otto Bock France SNC
Рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее движения отведения плеча, ловкость рук и удовлетворенность пациентов с трансрадиальной ампутацией, использующих крючок Axon-Hook и миоэлектрический крючок Greifer.
Люди с ампутированными конечностями часто жалуются на мышечно-скелетную боль из-за чрезмерных отводящих движений плеча.
Предыдущие исследования протезов рук показали, что ориентация запястья способствует уменьшению компенсаторных движений плеча.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что крючки для протезов также могут обеспечить лучшие функциональные результаты, предлагая регулировку запястья и дизайн, который способствует хорошей визуализации захватов.
Целью данного исследования является сравнение отведения плеча, ловкости рук и удовлетворенности при использовании миоэлектрических крючков Axon-Hook и Greifer во время выполнения повторяющихся задач.
Результаты отведения плеча и ловкости рук также сравниваются со здоровой стороной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В зависимости от ожиданий пациента могут быть предложены различные ортопедические решения. Если протезы рук, будучи одновременно функциональными и эстетическими решениями, широко используются для некоторых профессиональных или развлекательных мероприятий, пользователи миоэлектрических устройств будут иметь лучший функциональный ответ с неморфологическим терминальным устройством, таким как крючок.
Axon-hook и Greifer — два миоэлектрических крючка, предложенных Otto Bock HealthCare. Greifer (система Myobock) имеет два подвижных прочных крючка и запястье, которое можно ориентировать медиально или латерально. Axon-Hook (система Axon-Bus) имеет тонкие крючки для хорошей визуализации захвата, один фиксируется для большей точности и гибкое запястье, которое можно ориентировать и фиксировать в положении сгибания и разгибания.
Предыдущие исследования миоэлектрических рук показали, что функциональность компонентов протеза, таких как тип руки или тип запястья, влияет на компенсаторные движения, что может объяснить мышечно-скелетные боли. Гипотеза исследования заключается в том, что Axon-Hook может уменьшить отведение плеча и повысить удовлетворенность пациентов. Не ожидается существенной разницы в ловкости рук.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании сравниваются отведение плеча, ловкость рук и удовлетворение при использовании Axon-Hook и Greifer. Результаты отведения плеча и ловкости рук также сравниваются со здоровой стороной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с трансрадиальной ампутацией верхней конечности
- лица, у которых ампутация приобретенная или врожденная
- лица, регулярно использующие миоэлектрический протез и контролирующие его
- лица, остаточная конечность которых стабилизирована, с минимальным сроком в шесть месяцев после ампутации
- лица, чья профессиональная деятельность или жизненный проект оправдывают или могут оправдать использование миоэлектрического крючка
- лица, давшие письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- лица до 18 лет
- беременная женщина
- лица, которые не могут лично дать свое согласие
- лица с психической или языковой неспособностью понять инструкции к тесту
- лица, недоступные для соблюдения всего протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грейфер, затем Аксон-Хук
T0 + 2 недели: оценка с Greifer.
T1 + 2 недели: оценка с помощью Axon-Hook
|
Каждому участнику надевают Greifer и оценивают после двухнедельного домашнего испытания.
Затем ему надевают Axon-Hook и оценивают после двухнедельного домашнего испытания.
|
|
Активный компаратор: Аксон-Хук, затем Грейфер
T0 + 2 недели: оценка с помощью Axon-Hook.
T1 + 2 недели: оценка с Greifer
|
Каждому участнику надевают Axon-Hook и оценивают после двухнедельного домашнего испытания.
Затем ему устанавливают Greifer и оценивают после двухнедельного домашнего испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя мера отведения плеча
Временное ограничение: Одна минута
|
Средний показатель абуккции плеча во время теста ловкости рук на ящик и блоки, по анализу движения
|
Одна минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, проведенного с отведением плеча более или равным 60°
Временное ограничение: Одна минута
|
Процент времени, проведенного с отведением плеча более или равным 60° во время теста Box and Blocks
|
Одна минута
|
|
Ловкость рук
Временное ограничение: Одна минута
|
Оценка в тесте Box and Blocks
|
Одна минута
|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST 2.0)
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amélie TOUILLET, Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation de Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Development of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 1996;8(1):3-13. doi: 10.1080/10400435.1996.10132268.
- Loiret I, Paysant J, Martinet N, Andre JM. [Evaluation of amputees]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Jul;48(6):307-16. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.03.009. Epub 2005 Apr 15. French.
- A.G. Cutti; I. Parel; M. Luchetti; E. Gruppioni; N. Rossi; G. Verni, The Psychosocial and Biomechanical Assessment of Amputees Fitted with Commercial Multi-grip Prosthetic Hands, in: Grasping the Future: Advances in Powered Upper Limb Prosthetics, BOLOGNA, VINCENZO PARENTI CASTELLI & MARCO TRONCOSSI, 2012, pp. 59 - 77
- Major MJ, Stine RL, Heckathorne CW, Fatone S, Gard SA. Comparison of range-of-motion and variability in upper body movements between transradial prosthesis users and able-bodied controls when executing goal-oriented tasks. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 6;11:132. doi: 10.1186/1743-0003-11-132.
- Carey SL, Dubey RV, Bauer GS, Highsmith MJ. Kinematic comparison of myoelectric and body powered prostheses while performing common activities. Prosthet Orthot Int. 2009 Jun;33(2):179-86. doi: 10.1080/03093640802613229.
- Metzger AJ, Dromerick AW, Holley RJ, Lum PS. Characterization of compensatory trunk movements during prosthetic upper limb reaching tasks. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2029-34. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.011. Epub 2012 Mar 23.
- Ostlie K, Franklin RJ, Skjeldal OH, Skrondal A, Magnus P. Musculoskeletal pain and overuse syndromes in adult acquired major upper-limb amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):1967-1973.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.026.
- Bertels T, Schmalz T, Ludwigs E. Objectifying the functional advantages of prosthetic wrist flexion. J Prosthet Orthot. 2009;21(2):74-8.
- Deijs M, Bongers RM, Ringeling-van Leusen ND, van der Sluis CK. Flexible and static wrist units in upper limb prosthesis users: functionality scores, user satisfaction and compensatory movements. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 15;13:26. doi: 10.1186/s12984-016-0130-0.
- Resnik L, Borgia M, reliability and validity of outcome measures for upper limb amputation. JPO. 2012;24:192-201
- Hebert JS, Lewicke J, Williams TR, Vette AH. Normative data for modified Box and Blocks test measuring upper-limb function via motion capture. J Rehabil Res Dev. 2014;51(6):918-32. doi: 10.1682/JRRD.2013.10.0228.
- Haverkate L, Smit G, Plettenburg DH. Assessment of body-powered upper limb prostheses by able-bodied subjects, using the Box and Blocks Test and the Nine-Hole Peg Test. Prosthet Orthot Int. 2016 Feb;40(1):109-16. doi: 10.1177/0309364614554030. Epub 2014 Oct 21.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Carey SL, Jason Highsmith M, Maitland ME, Dubey RV. Compensatory movements of transradial prosthesis users during common tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Nov;23(9):1128-35. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.05.008.
- Bouwsema H, van der Sluis CK, Bongers RM. Movement characteristics of upper extremity prostheses during basic goal-directed tasks. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Jul;25(6):523-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.02.011. Epub 2010 Apr 1.
- Miller LA, Stubblefield KA, Lipschutz RD, Lock BA, Kuiken TA. Improved myoelectric prosthesis control using targeted reinnervation surgery: a case series. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Feb;16(1):46-50. doi: 10.1109/TNSRE.2007.911817.
- Gouzien A, de Vignemont F, Touillet A, Martinet N, De Graaf J, Jarrasse N, Roby-Brami A. Reachability and the sense of embodiment in amputees using prostheses. Sci Rep. 2017 Jul 10;7(1):4999. doi: 10.1038/s41598-017-05094-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20PT003-FR-01-0516
- 2016-A00897-44 (Другой идентификатор: RCB (ANSM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .