Transradial 切断者における Axon-Hook と Greifer による代償運動
Axon-Hook と Greifer 筋電フックを使用した橈骨切断者の肩の外転運動、手先の器用さ、および満足度を比較する無作為クロスオーバー試験。
調査の概要
詳細な説明
患者の期待に応じて、さまざまな補綴ソリューションを提供できます。 義手が機能的であると同時に審美的な解決策である場合、一部の専門的またはレジャー活動のために広く使用されている場合、筋電ユーザーはフックなどの非形態学的端末デバイスでより優れた機能的反応を得るでしょう.
Axon-hook と Greifer は、Otto Bock HealthCare によって提案された 2 つの筋電気フックです。 Greifer (Myobock システム) には、2 つの可動式の強力なフックと、内側または外側に向けることができる手首があります。 Axon-Hook (Axon-Bus システム) には、グリップを視覚化するための細いフックがあり、一方はより正確に固定され、屈曲および伸展位置に向けてロックできる柔軟なリストがあります。
筋電ハンドに関する以前の研究では、手のタイプや手首のタイプなどの義肢コンポーネントの機能が、筋骨格の痛みを説明できる代償運動に影響を与えることが示されました。 この研究の仮説は、Axon-Hook が肩の外転を減らし、患者の満足度を向上させる可能性があるというものです。 手先の器用さに関しては、有意な差はないと予想されます。
この無作為化コロソオーバー試験では、Axon-Hook と Greifer を使用した際の肩の外転、手先の器用さ、満足度を比較します。 肩の外転と手先の器用さの結果も健全な面と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、フランス、54000
- Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経橈骨上肢切断者
- 切断が後天的または先天的な人
- 筋電プロテーゼを定期的に使用し、それを制御する人
- 断端が安定しており、切断後最低6か月以上経過している人
- 職業活動または人生計画が筋電フックの使用を正当化する、または正当化できる可能性がある人
- 研究への参加について書面による同意を与えた人
除外基準:
- 18歳未満の方
- 妊婦
- 個人的に同意を与えることができない人
- テストの指示を理解できない精神的または言語的障害のある人
- 研究プロトコル全体を順守できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グライファー、アクソンフック
T0 + 2 週間: Greifer による評価。
T1 + 2 週間: Axon-Hook による評価
|
各参加者は Greifer を装着し、2 週間の自宅試用後に評価されます。
その後、彼は Axon-Hook を装着し、2 週間の自宅試用後に評価されます。
|
アクティブコンパレータ:アクソンフック、そしてグライファー
T0 + 2 週間: Axon-Hook による評価。
T1 + 2 週間: Greifer による評価
|
各参加者は Axon-Hook を装着し、2 週間の自宅試用後に評価されます。
その後、彼はグライファーを装着し、2 週間の自宅での試用後に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の外転平均値
時間枠:一分
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動作分析による、ボックスとブロックの手先の器用さテスト中の肩の外転の平均測定
|
一分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60°以上の肩の外転に費やされた時間の割合
時間枠:一分
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ボックスとブロックのテスト中に、60°以上の肩の外転で費やされた時間の割合
|
一分
|
手先の器用さ
時間枠:一分
|
ボックスとブロックのテストで得点する
|
一分
|
ユーザー満足度
時間枠:15分
|
支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価でのスコア (QUEST 2.0)
|
15分
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Amélie TOUILLET、Institut Régional de Rééducation et de Réadaptation de Nancy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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